UMIN試験ID | UMIN000020617 |
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受付番号 | R000023798 |
科学的試験名 | 慢性播種性血管内凝固症候群に対する リバーロキサバンの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/19 |
最終更新日 | 2016/01/25 11:30:55 |
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群に対する
リバーロキサバンの有用性に関する検討
英語
Utility of rivaroxaban for chronic disseminated intravascular coagulation
日本語
DICに対するリバーロキサバンの有用性
英語
Utility of rivaroxaban for chronic DIC
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群に対する
リバーロキサバンの有用性に関する検討
英語
Utility of rivaroxaban for chronic disseminated intravascular coagulation
日本語
DICに対するリバーロキサバンの有用性
英語
Utility of rivaroxaban for chronic DIC
日本/Japan |
日本語
慢性播種性血管内凝固症候群
英語
chronic disseminated intravascular coagulation
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性DICに対する経口第Xa因子阻害剤(リバーロキサバン)の有用性について検討する。
英語
To investigate the utility of rivaroxaban for chronic disseminated intravascular coagulation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
慢性DIC治療におけるリバーロキサバンの安全性の確認(出血症状、血栓症について投与開始2週、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、2、3、4、5年後に確認する)
英語
safety of rivaroxaban in treatment for chronic DIC (bleeding and thrombotic symptoms are estimated at 2w, 1M, 3M, 6M, 12M, 2y, 3y, 4y and 5y)
日本語
リバーロキサバンの内服によって、慢性DICを適切にコントロールし、DICによる症状を回避することができる。
英語
effectiveness of rivaroxaban in treatment for chronic DIC
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
慢性DICに対するリバーロキサバンの投与(10mg1錠を1日1回内服、5年間)
英語
Administration of rivaroxaban for chronuc DIC (10mg, once a day for 5 years)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 登録時検査で旧厚生省DIC診断基準によりDICに相当する患者
2) 同意取得時に20歳以上の患者。性別は問わない
3) 本人又は代諾者から文章による同意が得られている患者
英語
1. Patients with DIC, diagnosed with diagnostic criteria of DIC of Japanese Ministry of Health and Welfare.
2. Patients over 20 years old at the time of obtaining informed consent.
3. Patients whose written consent has been obtained from the the patients or legal representative
日本語
1) 重篤な薬剤アレルギーの既往歴あるいは現病を有する患者
2) 重篤な腎障害のある患者
3) 本試験薬投与により、出血を助長する危険性のある患者
4) DICを回復させたとしても早期死亡が推定され、十分な治験薬投与期間の確保や有効性・安全性データの取得が困難と思われる患者
5) 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
6) その他、試験責任医師または試験分担医師により本試験の対象として不適格と判断された患者
英語
1. Patients with a history or serious drug allergy.
2. Patients with severe renal failure.
3. The patient, who are at risk of promoting the bleeding by administration of rivaroxaban.
4. The patients, who are presumed to die soon even though DIC is improvred.
5. The patients, who are pregnant, likely to be pregnant or breast-feeding.
6. The patients, who are not judged suitable for study patients by investigators.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝倉英策 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidesaku Asakura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University School of Medicine.
日本語
血液内科(第三内科)
英語
Department of Internal Medicine (III)
日本語
920-8641 金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi Kanazawa, 920-8641, JAPAN
+81-76-265-2000
hasakura@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝倉英策 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidesaku Asakura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University School of Medicine.
日本語
血液内科(第三内科)
英語
Department of Internal Medicine (III)
日本語
920-8641 金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi Kanazawa, 920-8641, JAPAN
+81-76-265-2000
hasakura@staff.kanazawa-u.ac.jp
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その他
英語
Hidesaku Asakura,
Kanazawa University School of Medicine.
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金沢大学附属病院 朝倉英策
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その他
英語
Self funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023798
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023798
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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