UMIN試験ID | UMIN000020651 |
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受付番号 | R000023827 |
科学的試験名 | 小児の急性上気道炎の夜間咳嗽に対してハチミツと去痰薬の効果を比較する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/25 |
最終更新日 | 2024/02/05 12:06:58 |
日本語
小児の急性上気道炎の夜間咳嗽に対してハチミツと去痰薬の効果を比較する介入研究
英語
Effectiveness of honey and expectorant for nocturnal cough in children with acute upper respiratory infection : a prospective interventional study
日本語
小児の夜間咳嗽に対してハチミツの効果:介入研究
英語
Effectiveness of honey for nocturnal cough in children: a prospective interventional study
日本語
小児の急性上気道炎の夜間咳嗽に対してハチミツと去痰薬の効果を比較する介入研究
英語
Effectiveness of honey and expectorant for nocturnal cough in children with acute upper respiratory infection : a prospective interventional study
日本語
小児の夜間咳嗽に対してハチミツの効果:介入研究
英語
Effectiveness of honey for nocturnal cough in children: a prospective interventional study
日本/Japan |
日本語
小児の急性上気道炎
英語
acute upper respiratory infection in children
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
咳嗽を伴う急性上気道炎の小児患者における、ハチミツの去痰薬に対する夜間咳嗽の改善効果の優越性を検証する。
英語
We verify the effectiveness of honey for nocturnal cough in children with acute upper respiratory infection compared to expectorant.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ハチミツおよび去痰薬の内服前夜と翌日の夜間咳嗽の頻度の変化
英語
Change in frequency of nocturnal cough on the next day when honey or expectorant had been given prior to bedtime compared to that on the first day of presentation when no medication had been given.
日本語
ハチミツおよび去痰薬の内服前夜と翌日の夜間咳嗽の程度、日常生活への支障、食欲、睡眠の変化
ハチミツおよび去痰薬の内服1週間後の夜間咳嗽の改善率
英語
Change in severity of nocturnal cough, bothersome cough, appetite and quality of sleep at night on the next day when honey or expectorant had been given prior to bedtime compared to that on the first day of presentation when no medication had been given.
Improvement of nocturnal cough one week after when honey or expectorant had been given prior to bedtime compared to that on the first day of presentation when no medication had been given.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ハチミツ群:
夜間咳嗽に対して就寝前のハチミツ(2-5歳は5g, 6歳以上は10g)を1週間内服する
英語
Honey Group:
Patients in this group take honey (5g for 2-5y, 10g for 6y-) prior to bedtime orally for a week.
日本語
去痰薬群:
夜間咳嗽に対して去痰薬(カルボシステイン 30mg/kg/day, アンブロキソール 0.9mg/kg/day)を1週間内服する
英語
Expectorant Group:
Patients in this group take expectorants (eg. Carbocisteine 30mg/kg/day and Ambroxol 0.9mg/kg/day) orally for a weak.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1週間以内発症の咳嗽を伴う急性上気道炎
2) 夜間咳嗽スコア(リッカート尺度 7段階法)が3点以上
英語
1) Patient diagnosed with acute upper respiratory infection with cough for 7 or fewer days duration.
2) nocturnal cough score 3 or more (using a 7point Likert scale)
日本語
1) 受診前日および受診日以降に以下の薬剤投与が必要
:抗ヒスタミン薬、気管支拡張薬・貼付剤、全身・吸入ステロイド薬、ロイコトリエン拮抗薬
例)気管支喘息発作、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎
2) 入院治療を要する
3) 重篤な基礎疾患があり
例)脳性麻痺、先天性心疾患、慢性肺疾患、筋疾患、奇形症候群、免疫不全症
英語
1) Following medications had been given for patient on the day before or after
:Antihistamines, beta2agonists, Steroids, Leukotriene receptor antagonists
eg) asthma, atopic dermatitis, allergic rhinitis
2) Patient admitted to hospital
3) Patient with underlying disease
eg) Cerebral palsy, Congenital heart disease, Chronic lung disease, Myopathy, Malformation syndrome, Immunodeficiency
80
日本語
名 | 一志 |
ミドルネーム | |
姓 | 縣 |
英語
名 | Kazushi |
ミドルネーム | |
姓 | Agata |
日本語
東京医科大学八王子医療センター
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
日本語
小児科
英語
Pediatrics
1930998
日本語
東京都八王子市館町1163番地
英語
1163 Tatemachi, Hachioji, Tokyo, Japan
0426655611
tokyoseki2016@gmail.com
日本語
名 | 峻 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸部 |
英語
名 | Shun |
ミドルネーム | |
姓 | Kishibe |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
救命救急科
英語
Pediatric Emergency Medicine
19309988
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo, Japan
042-300-5111
jemstone625@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
日本語
東京医科大学八王子医療センター
日本語
日本語
英語
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その他
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
日本語
東京医科大学八王子医療センター
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その他/Other
日本語
英語
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はしもと小児科
英語
Hashimoto pediatric Clinic
日本語
英語
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo, Japan
0423005111
shun_kishibe@tmhp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科大学八王子医療センター
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023827
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023827
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |