UMIN試験ID | UMIN000020662 |
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受付番号 | R000023839 |
科学的試験名 | 鼻腔挿入デバイスによる鼾減少効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2020/01/24 09:27:57 |
日本語
鼻腔挿入デバイスによる鼾減少効果の検討
英語
Effect on snoring and feasibility of Nasal Airway Stent
日本語
鼻腔挿入デバイスによる鼾減少効果の検討
英語
Effect and feasibility of Nasal Airway Stent
日本語
鼻腔挿入デバイスによる鼾減少効果の検討
英語
Effect on snoring and feasibility of Nasal Airway Stent
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鼻腔挿入デバイスによる鼾減少効果の検討
英語
Effect and feasibility of Nasal Airway Stent
日本/Japan |
日本語
いびき
英語
Snoring
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
(1)鼻腔挿入デバイスの忍容性の検討
(2) 鼻腔挿入デバイス使用にて鼾(いびき)が減少するか検討する
(3) 鼻腔挿入デバイス使用にて(SASの人では)AHIが減少するか検討する
英語
(1) Examine feasibility of using Nasal Airway Stent
(1) Examine the effect of using Nasal Airway Stent on snoring
(1) Examine the effect of using Nasal Airway Stent on apnea or hypopnea
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
(1) 鼻腔挿入デバイスの使用状況、不快感
鼻腔挿入デバイス使用前3日間および使用開始4日目から7日目まで
(2) 鼾(いびき)について音声レコーダーで記録
(3) 無呼吸低呼吸指数を無呼吸低呼吸検査機器にて測定
英語
(1) feasibility of using Nasal Airway Stent
Before and After 4 days using Nasal Airway Stent, assessed for 3 days about
(2) snoring by digital voice recorder
(3) apnea and hypopnea (AHI) by Apnea hypopnea testing apparatus
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
鼻腔挿入デバイス 7日間
英語
Nasal Airway Stent 7 days
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の意図に賛同し協力参加していただける、同意を得られた人
英語
Subjects who approve to take part in the study as examinees after informed consent
日本語
(1) 睡眠時無呼吸症候群(SAS)治療中の者。
(2) 重症な気管支喘息、COPD、間質性肺炎、慢性気道感染症などの呼吸器疾患を有する者。
(3) 重症な肝・腎疾患、心疾患、血液疾患、その他、重篤な合併症を有する者。
(4) 鼻腔挿入デバイスを装置できない者。
(5) 検査を要領よく施行できない者。
(6) 試験実施責任者が対象者として不適当と判断した者。
英語
(1) Patient with sleep apnea syndrome undergoing medical treatment
(2) Patient with severe respiratory diseases
(3) Patient with severe liver, renal, heart, etc. diseases.
(4) Subject who cannot insert Nasal Airway Stent into the nasal cavity
(5) Subject who cannot perform examinations
(6) Subject judged as inadequate by researcher
30
日本語
名 | 勇樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 角 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sumi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
医学部大学院保健衛生学研究科生命機能情報解析学
英語
School of health sciences, Faculty of Medicine. Biofunctional Informatics, Biomedical Laboratory Science
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo 113-8519 Japan
03-5803-5372
ysumi.pulm@tmd.ac.jp
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名 | 勇樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 角 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sumi |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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医学部大学院保健衛生学研究科生命機能情報解析学
英語
School of health sciences, Faculty of Medicine. Biofunctional Informatics, Biomedical Laboratory Sci
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo 113-8519 Japan
03-5803-5372
ysumi.pulm@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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自己調達/Self funding
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東京医科歯科大学
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Tokyo Medical and Dental University
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo 113-8519 Japan
03-3813-6111
info.bec@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023839
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023839
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |