UMIN試験ID | UMIN000020701 |
---|---|
受付番号 | R000023888 |
科学的試験名 | 全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/22 |
最終更新日 | 2018/09/23 21:48:37 |
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of rabeprazole sodium 20mg against reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of rabeprazole sodium 20mg against reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of rabeprazole sodium 20mg against reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of rabeprazole sodium 20mg against reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
日本/Japan |
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎
英語
reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の有効性および安全性の検討
英語
To examine the efficacy and safety of rabeprazole sodium 20mg against reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の有効性
英語
The efficacy of rabeprazole sodium 20mg against reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
日本語
全身性強皮症に伴う逆流性食道炎に対するラベプラゾールナトリウム20㎎内服の安全性
英語
The safety of rabeprazole sodium 20mg against reflux esophagitis associated with systemic scleroderma
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パリエット(10)1錠/日内服で逆流性食道炎の症状が改善されなかった患者を対象に、パリエット(10)1錠を追加し、1日2錠を投与する。パリエット2錠は中止基準を満たすまで投与を継続する。
英語
Rabeprazole sodium 1 tablet a day will be added to subjects whose symptom does not improve with 1 tablet a day. The study will continue until subjects meet discontinuance criteria.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・上部消化管内視鏡あるいは食道シンチグラムで食道病変が認められる,あるいは食道症状が認められる全身性強皮症患者のうち,ラベプラゾールナトリウム1日10mgを2ヶ月以上内服しても臨床症状の充分な軽快が認められないもの。
・ 上部消化管内視鏡にて悪性病変がないことを確認できた患者
・ 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Patients with systemic sclerosis who have reflux esophagitis diagnosed by upper gastrointestinal endoscopy or esophagus scintigraphy and daily 10mg of oral rabeprazole sodium is not effective for more than two months.
Patients who have no malignant lesions in the upper-gastrointestinal tract confirmed by endoscopy.
Patients who give written informed consent.
日本語
・高度の嚥下困難があり,錠剤の内服が不可能なもの
・その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients who have a severe difficulty swallowing and who are unable to take orally the tablet.
Patients who are judged to be inappropriate as a subject by physicians.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱口儒人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhito Hamaguchi |
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Faculty of Medicine,
Institute of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences,
Kanazawa University
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
日本語
金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa
076-265-2343
yasuhito@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱口儒人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhito Hamaguchi |
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Faculty of Medicine, Institute of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences, Kanazawa University
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
日本語
金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa
076-265-2343
yasuhito@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine,
Institute of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences,
Kanazawa University
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
日本語
皮膚科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Faculty of Medicine,
Institute of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences,
Kanazawa University
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
日本語
皮膚科学
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学附属病院(石川県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2005 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者:金沢大学皮膚科に通院中の患者
英語
Subject: Patients who visit to Kanazawa University Hospital
2016 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023888
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |