UMIN試験ID | UMIN000021318 |
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受付番号 | R000023942 |
科学的試験名 | 保湿剤ならびに抗ヒスタミン剤治療抵抗性皮膚そう痒症に対するノイロトロピン注射液の止痒効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/03 |
最終更新日 | 2019/03/19 08:58:06 |
日本語
保湿剤ならびに抗ヒスタミン剤治療抵抗性皮膚そう痒症に対するノイロトロピン注射液の止痒効果の検討
英語
Study on antipruritic action of Neurotropin injection in humectant and antihistamine drug treatment-resistant patients with dermal pruritus
日本語
皮膚そう痒症のノイロトロピン治療
英語
Study on antipruritic action of Neurotropin injection
日本語
保湿剤ならびに抗ヒスタミン剤治療抵抗性皮膚そう痒症に対するノイロトロピン注射液の止痒効果の検討
英語
Study on antipruritic action of Neurotropin injection in humectant and antihistamine drug treatment-resistant patients with dermal pruritus
日本語
皮膚そう痒症のノイロトロピン治療
英語
Study on antipruritic action of Neurotropin injection
日本/Japan |
日本語
皮膚掻痒症
英語
dermal pruritus
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ノイロトロピンの皮膚掻痒症に対する有効性の検討
英語
Effect of Neurotropin injection for dermal pruritus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後7週間目時点の白取の重症度基準(被験者評価)に基づくgradeの推移
英語
Sift of Shiratori's grade in pruritus severity during 7 weeks' intervention
日本語
1.白取の重症度基準(被験者評価)に基づくかゆみスコア変化量
2. かゆみのVAS変化量
3. QOLの推移
4. 副作用発現割合
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
保湿剤ならびに抗ヒスタミン剤治療抵抗性皮膚そう痒症に対する
ノイロトロピン注射液の止痒効果
治療前1週間、治療は8週間
英語
Study on antipruritic action of Neurotropin injection in humectant and antihistamine drug treatment-resistant patients with dermal pruritus
Before a week, eight week treatment
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)皮膚そう痒症であること。
2)同意取得時の年齢が20歳以上である。
3)同意取得日の1週間以上前からかゆみに対する薬物治療(保湿剤、抗ヒスタミン薬など)を行っている。
4)前観察終了翌日の問診で、日中および夜間の少なくとも一方のかゆみの程度が、白取の重症度基準(表1)の「2.軽度のかゆみ」以上である。
5)研究参加について本人から文書による同意が得られている。
6)かゆみ日記に記述できること。
英語
1)Pruritis patient
2)Over 20-years-old
3)treatment of pruritis over a week
4)pruritic grade 2>=
5)agreement for this study
6)possible writing of pruritic daily
日本語
1)ノイロトロピン(注射液および錠剤)に過敏症の既往歴がある。
2)他疾患の治療のためにノイロトロピン(注射液および錠剤)および薬効評価に影響を及ぼすと考えられる薬剤の継続投与が必要である。
3)授乳婦である、妊娠している、妊娠している可能性がある、または試験期間中に妊娠を希望している
4)定期的な受診が困難である。
5)重篤な心疾患・肝疾患・腎疾患などの合併症を有する。
6)その他主治医が不適当と判断している。
英語
1)allergy for Neurotropin
2)other effective drug treatment for pruritis
3)patient of feed, pregnancy, or possible of pregnancy
4)impossible regularly consultation
5)heavy disease of heart, liver, or kidney
6)ohter impossible patient
33
日本語
名 | 栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Sakae |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89―1
英語
Enya 89-1 Izumo Shimane 693-8501 Japan
0853-20-2210
kanekos2@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Sakae |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
皮膚科学
英語
Dermatology
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89―1
英語
Enya 89-1 Izumo Shimane 693-8501 Japan01, Japan
0853-20-2210
kanekos2@med.shimane-u.ac.jp
日本語
島根大学
英語
Department of Dermatology Faculty of Medicine Shimane University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Research center for prevention of lifestyle-related disease
日本語
NPO法人生活習慣病予防研究センター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人島根大学医学部医の倫理委員会
英語
Dean of Faculty of Medicine, Shimane University
日本語
島根県出雲市塩冶町89―1
英語
enya-cho 89-1, Izumo city
0853-20-2515
mga-kikaku@office.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
40
日本語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
英語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
日本語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
英語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
日本語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
英語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
日本語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
英語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
日本語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
英語
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cia2.12021
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023942
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |