UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
１-メチルアデノシンのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する化学療法の効果予測や予後予測マーカーとしての有用性の検討

英語
Analysis of 1-methyladenosine for a biomarker in patients with diffuse large B-cell lymphoma.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DLBCLにおけるm1Aのバイオマーカーとしての有用性の検討（m1A-DLBCL試験）

英語
m1A in DLBCL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
１-メチルアデノシンのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する化学療法の効果予測や予後予測マーカーとしての有用性の検討

英語
Analysis of 1-methyladenosine for a biomarker in patients with diffuse large B-cell lymphoma.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DLBCLにおけるm1Aのバイオマーカーとしての有用性の検討（m1A-DLBCL試験）

英語
m1A in DLBCL

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

英語
diffuse large B-cell lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
悪性リンパ腫(DLBCL)患者における血中1-メチルアデノシン(m1A) 量を測定し、化学療法の効果を反映しているかどうか検討する。

英語
We analyse plasma 1-methyladenosine(m1A) and analyze correlation between m1A concentration and prognosis.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
化学療法後血中m1A濃度と治療効果の相関

英語
correlation of plasma m1A concentration and curative effect after chemotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
化学療法後尿中m1A濃度と治療効果の相関

英語
correlation of urinary m1A concentration and curative effect after chemotherapy

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
金沢医科大学病院にてびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断された症例で、R-CHOP療法, R-THP-COP療法を受けるもの

英語
DLBCL cases who are treated by R-CHOP or R-THP-COP chemotherapy in Kanazawa Medical University.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
その他の化学療法を受ける症例

英語
DLBCL cases who are treated by other chemotherapy regimen.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康史
ミドルネーム
姓	正木

英語

名	Yasufumi
ミドルネーム
姓	Masaki

所属組織/Organization

日本語
金沢医科大学

英語
Kanazawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
血液免疫内科学

英語
Division of Hematology and Immunology

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学１－１

英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa

電話/TEL

076-286-3511

Email/Email

yasum@kanazawa-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康史
ミドルネーム
姓	正木

英語

名	Yasufumi
ミドルネーム
姓	Masaki

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学

英語
Kanazawa Medical University

部署名/Division name

日本語
血液免疫内科学

英語
Division of Hematology and Immunology

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学１－１

英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa

電話/TEL

076-286-3511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasum@kanazawa-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanazawa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢医科大学

部署名/Department

日本語
血液免疫内科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kanazawa Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学

英語
Kanazawa Medical University

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学１丁目１番地

英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku-gun, Ishikawa

電話/Tel

076-286-3511

Email/Email

tiken@kanazawa-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

金沢医科大学病院（石川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

01

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
解析中

英語
Under analysis

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

02

月

04

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
結果に有意差乏しく、公表の意義につき検討中。

英語
considering about significance of the publication, because significant difference is little for a result.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
No

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

12

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

01

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
R-CHOP療法、R-THP-COP療法を施行されるDLBCL症例の治療前、1日後、2日後、3日後、3週間後、6週間後の血中および尿中m1A濃度を測定し、治療効果との関連を検討する。

英語
We will measure plasma and urinary m1A concentration of before , day1, day2, day3, day22, and day 43 of R-CHOP or R-THP-COP chemotherapy in patients with DLBCL, and will analyze correlation with curative effect.

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023953

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023953