UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000020757
受付番号 R000023954
科学的試験名 北陸における血管内大細胞型Bリンパ腫(Intravascular large B -cell lymphoma: IVLBCL)の発生頻度に関する疫学的研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/27
最終更新日 2019/07/31 15:24:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
北陸における血管内大細胞型Bリンパ腫(Intravascular large B -cell lymphoma: IVLBCL)の発生頻度に関する疫学的研究


英語
Epidemiological study of Intravascular large B-cell lymphoma in Hokuriku

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
北陸IVL疫学研究


英語
Epidemiology of IVL in Hokuriku

科学的試験名/Scientific Title

日本語
北陸における血管内大細胞型Bリンパ腫(Intravascular large B -cell lymphoma: IVLBCL)の発生頻度に関する疫学的研究


英語
Epidemiological study of Intravascular large B-cell lymphoma in Hokuriku

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
北陸IVL疫学研究


英語
Epidemiology of IVL in Hokuriku

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血管内大細胞型B細胞リンパ腫


英語
Intravascular large B -cell lymphoma (IVLBCL)

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
北陸3県におけるIVLBCLの発生数や実際の予後の改善の有無を疫学的に調査する


英語
To analyze epidemiology of IVLBCL in Hokuriku

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療研究登録例や非登録例も含め、北陸全体で発生したIVLBCLの発生数と、近年の予後の改善の有無を検証する


英語
To confirm incidence of IVLBCL not only eligible cases to therapeutic study but also ineligible cases in Hokuriku district, and examine recent prognostic improvement.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
北陸地方における年間のIVLBCLの発生数


英語
The number of the incidence of annual IVLBCL in the Hokuriku district

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
化学療法施行率、生存期間


英語
The proportion of patients that chemotherapy were administered.
Overall survival.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1、2006年~2016年に北陸造血器腫瘍研究会参加施設にて発生した全ての血管内大細胞型Bリンパ腫(Intravascular large B -cell lymphoma: IVLBCL) あるいはそれに類似した全身性播種性DLBCL症例(疑い例も含む)
2、治療の有無は問わない


英語
1, IVLBCL cases or similar systemic disseminated DLBCL cases who were taken ill since 2006 until 2016 in Hokuriku district.
2, No matter whether who have been treated or not.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
明らかな節性DLBCL


英語
obvious nodular DLBCL cases

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康史
ミドルネーム
正木


英語
Yasufumi
ミドルネーム
Masaki

所属組織/Organization

日本語
金沢医科大学


英語
Kanazawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
血液免疫内科学


英語
Department of Hematology and Immunology

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1


英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa

電話/TEL

076-286-3511

Email/Email

yasum@kanazawa-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
康史
ミドルネーム
正木


英語
Yasufumi
ミドルネーム
Masaki

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学


英語
Kanazawa Medical University

部署名/Division name

日本語
血液免疫内科学


英語
Department of Hematology and Immunology

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1


英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa

電話/TEL

076-286-3511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasum@kanazawa-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanazawa Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
金沢医科大学


部署名/Department

日本語
血液免疫内科学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kanazawa Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
金沢医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学 


英語
Kanazawa Medical University

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1丁目1番地


英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku-gun, Ishikawa

電話/Tel

076-286-3511

Email/Email

yasum@kanazawa-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

金沢大学、金沢医科大学、国立病院機構金沢医療センター、石川県立中央病院、恵寿金沢病院(石川県)。富山大学、富山県立中央病院、黒部市民病院、砺波総合病院、富山赤十字病院、富山市立病院、真生会富山病院、金沢医科大学氷見市民病院(富山県)。あわら病院、福井県立病院、福井赤十字病院、国立病院機構福井病院、福井大学、福井済生会病院(福井県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 01 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 10 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 10 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 10 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 09 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 09 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
北陸3県の血液内科のある施設よりデータベースにて情報を収集する。


英語
We collect information with a database from facilities with hematology of three prefectures of Hokuriku.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 01 27

最終更新日/Last modified on

2019 07 31



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023954


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023954


研究計画書
登録日時 ファイル名
2018/01/28 IVLBCL疫学研究プロトコール-改訂3.docx

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名