UMIN試験ID | UMIN000020860 |
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受付番号 | R000023961 |
科学的試験名 | 無精子症患者に対する円形精子細胞を用いた顕微授精におけるPLCZ1 mRNA注入による卵活性化法の有効性と安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/03 |
最終更新日 | 2016/02/08 14:14:21 |
日本語
無精子症患者に対する円形精子細胞を用いた顕微授精におけるPLCZ1 mRNA注入による卵活性化法の有効性と安全性の検証
英語
Verification of the clinical usefulness and the safety of the egg activation by PLCZ1 mRNA injection after intracytoplasmic injection using round spermatids from azoospermic men.
日本語
無精子症患者に対する円形精子細胞を用いた顕微授精におけるPLCZ1 mRNA注入による卵活性化法の有効性と安全性の検証
英語
Verification of the clinical usefulness and the safety of the egg activation by PLCZ1 mRNA injection after intracytoplasmic injection using round spermatids from azoospermic men.
日本語
無精子症患者に対する円形精子細胞を用いた顕微授精におけるPLCZ1 mRNA注入による卵活性化法の有効性と安全性の検証
英語
Verification of the clinical usefulness and the safety of the egg activation by PLCZ1 mRNA injection after intracytoplasmic injection using round spermatids from azoospermic men.
日本語
無精子症患者に対する円形精子細胞を用いた顕微授精におけるPLCZ1 mRNA注入による卵活性化法の有効性と安全性の検証
英語
Verification of the clinical usefulness and the safety of the egg activation by PLCZ1 mRNA injection after intracytoplasmic injection using round spermatids from azoospermic men.
日本/Japan |
日本語
無精子症
英語
Azoospermia
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
円形精子細胞を用いた顕微授精において、PLCZ1 mRNA注入を行うことで卵活性化を誘導する。PLCZ1 mRNAによる活性化法と常法である電気刺激法との比較から、その有効性と安全性を検証する。
英語
After round spermatid injection into the oocyte, egg activation is induced by PLCZ1 mRNA injection. To verify the clinical usefulness and the safety of egg activation method by PLCZ1 mRNA injection, compared to electric stimulation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
対周期あたりの妊娠率および流産率
英語
the pregnancy rate per cycles and miscarriage rate
日本語
胚発生率
PLCZ1 mRNA残存率
アレイCGH
メチレーション解析
DNAマイクロアレイ
生産率
英語
Rate of preimplantation development
Rate of PLCZ1 mRNA decay,
Array CGH
Methylation profile
mRNA expression profile
Birth rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
遺伝子/Gene | 手技/Maneuver |
日本語
1)対象者妻に対し、排卵誘発を行い、採卵を行う。
2)円形精子細胞を用いて、顕微授精を行う。
3)採れた卵子が5個以上の場合、そのうちの1~2個に対して顕微授精ののち、電気刺激およびPLCZ1 mRNA注入により胚発生を再開させるための卵活性化処理を行う。(採れた卵子が10個未満の場合には1個に限定する)
4)胚移植前に、一部の細胞を採取して、アレイCGH・シングルセルメチレーション解析およびDNAマイクロアレイによるmRNA発現プロファイルを確認する。
5) 予備検討として、PLCZ1 mRNAを未受精胚に注入し、PLCZ1 mRNA残存率と体外培養における胚発生率を確認する。
英語
1)Oocyte collection for patient's wife is performed after ovarian stimulation.
2)Round spermatid injection into the oocyte is performed.
3) The number of examined oocytes is one when number of collected oocytes is less than 10, one to two when more than 10. After round spermatid injection, the egg is activated by electric stimulation or PLCZ1 mRNA injection to cause resumption of the second meiosis.
4) Before embryo transfer, a part of preimplantation embryo cells is collected and analysis(array CGH, single cell methylation analyses and DNA microarray)is conducted.
5) For preliminary examination, the unfertilized eggs are injected with PLCZ1 mRNA, and the decay of PLCZ1 mRNA and developmental rate are confirmed in vitro culture.
日本語
1)円形精子細胞を用いて、顕微授精を行う。
2)介入1で用いた以外の卵子に対し顕微授精前もしくは顕微授精ののち、電気刺激により胚発生を再開させるための卵活性化処理を行う。
英語
1) Round spermatid injection into the oocyte is performed.
2) Remaining oocytes, besides the ones to which PLCz1 is applied, are activated to develop further with electric stimulation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
研究内容を理解し文書による同意が得られた患者で、下記の2点のいずれかに当てはまり、③に当てはまる場合
① 最も発達した造成細胞が円形精子細胞の場合
② 精巣内精子が認められるが、頭部奇形精子であり、後期精子細胞も退行変性が強い場合
③ ①、②のどちらかで対象者妻が採卵にて5個以上の卵子を得た場合
英語
The patients who had consented to participate in this treatment and satisfied the following conditions.
1. The round spermatid is their most advanced spermatogenic cell.
2. Testicular spermatozoa are dead, have head anomalies or the elongating and elongated spermatids are degenerative.
3. The number of collected oocytes from wives of patients that meet 1, 2 criteria is over five.
日本語
① 頻回の精液検査で大半が無精子症であったが、一度でも良好な精子が認められた場合
② 明らかに術前検査で精子細胞の獲得が不可能な場合
③ 本法を行うことで患者の健康が著しく悪化する場合
④ 対象者妻の採卵で卵子が5個 未満しか得られなかった場合
英語
1. In the case when even once a few spermatozoa have been found even if no spermatozoa are observed in other frequent analysis.
2. In the case when the possibility of obtaining round spermatids is near zero.
3. In the case when the surgical procedure for round spermatid collection is likely to deteriorate the patient's health.
4. In the case when the number of collected oocytes from patient's wife is less than five.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 温 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Tanaka |
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セントマザー産婦人科医院
英語
Saint Mother Hospital
日本語
英語
日本語
福岡県北九州市八幡西区折尾4-9-12
英語
4-9-12, Orio Yahatanishi, Kitakyusyu, Fukuoka, JAPAN
093-601-2000
incho@stmother.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 温 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Tanaka |
日本語
セントマザー産婦人科医院
英語
Saint Mother Hospital
日本語
英語
日本語
福岡県北九州市八幡西区折尾4-9-12
英語
4-9-12, Orio Yahatanishi, Kitakyusyu, Fukuoka, JAPAN
093-601-2000
incho@stmother.com
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その他
英語
Saint Mother Hospital
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セントマザー産婦人科医院
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英語
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その他
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
セントマザー産婦人科医院(福岡県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023961
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023961
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |