UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000020808
受付番号 R000024022
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/31
最終更新日 2016/02/04 11:37:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
Pilot study of spinal manipulation impact on sport-specific reaction time and core proprioception amongst participants with spine pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Spinal manipulation impact on reaction time and proprioception

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Pilot study of spinal manipulation impact on sport-specific reaction time and core proprioception amongst participants with spine pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
Spinal manipulation impact on reaction time and proprioception

試験実施地域/Region

北米/North America


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
Exercise performance

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 神経内科学/Neurology
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
1)Determine the impact of spinal manipulative therapy on reaction time and core proprioception.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語
1)Measure reaction time during a basketball simulation task on a force plate, 2)measure angle change in relation to turning the core during a football player simulation turning task

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
Basketball reaction time task
Prior to utilizing the force plate during each data collection it was zeroed. Participants stood in a crouched triple threat basketball position on top of the Bertec 4060 NC force plate. Two strips of duct tape were placed on top of the force plate to mark foot placement for all participants for standardization. The participants were instructed to place their feet just lateral to the two strips of duct tape and hold a basketball in their hands. A computer screen displayed a timed PowerPoint to the participants, which instructed them to cut to their immediate left off of the force plate as quickly as possible. The jump left command appeared after 5 seconds. The VICON software was synchronized to begin recording at the same time as the PowerPoint display began. Participants were all asked to perform one practice cutting maneuver prior to being recorded. A small gray box was taped to the left of the force plate as a target for participants to aim for with their lead outside foot. Researchers chose to have participants only cut left for standardization. The time to get both feet off the force plate was recorded. This was determined by the force plate reaching 0 Newtons of force relative to time. Force plate data was recorded at 1,000 Hz.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語
Football hip proprioception task
Participants stood with their right upper extremity extended to the front at shoulder level simulating a blocking maneuver, while holding a football just above their left hip. The right lower limb was extended forward in line with the right shoulder while the left lower limb was extended to the back in line with the left shoulder. Participants were asked to place their heels at the base of tape marks on the ground before starting the activity. Silver 19mm MoCap reflective markers were placed on their right and left anterior superior iliac spine using surgical tape. The Vicon MX camera motion analysis system consisted of 8 infrared Bonita 0.3 megapixel cameras and was calibrated daily as suggested by the manufacturer. Kinematic data were recorded at 100 Hz using Nexus 1.7.1 software. After participants assumed the starting position the motion recording was begun. Within approximately two seconds participants were verbally commanded to turn their hips 90 degrees to the left along with the rest of their body and then freeze. At baseline, mathematically a line was formed between their ASIS. After turning to the left and freezing a second line was established between their ASIS at the new position and the angle between the two lines was calculated. The ability of the participant to accurately reach 90 degrees was used as a measure of participant core proprioception capability.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
25 participants were healthy controls.13 participants received spinal manipulation to treat spine pain. 16 participants had spine pain, but did not receive spine manipulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
1) between 18-55 years of age

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
1) severe osteoporosis, multiple myeloma, osteomyelitis, bone tumor, Paget's disease, cauda equina syndrome, spinal cord tumor, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, or unstable bleeding disorder

目標参加者数/Target sample size

54


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム
Rebekah Wilks, BS, BA

所属組織/Organization

日本語


英語
Texas Chiropractic College

所属部署/Division name

日本語


英語
Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語
5912 Spencer Highway

電話/TEL

2819985704

Email/Email

jward@txchiro.edu


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム
John Ward, DC, MA, MS

組織名/Organization

日本語


英語
Texas Chiropractic College

部署名/Division name

日本語


英語
Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語
5912 Spencer Highway

電話/TEL

2819985704

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jward@txchiro.edu


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Texas Chiropractic College

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Texas Chiropractic College

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 01 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語
Results: Participants with spine pain showed greater impairment in core proprioception at baseline than those with no pain. Participants who received SMT approximated 90 degrees more closely in relation to their peers on the post-test (p=0.005). There was no difference in reaction time between groups (p=0.219).
Conclusions: Spinal manipulation did not improve reaction time, but it did increase approximation to 90 degrees during the hip rotation task for participants with spine pain.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 01 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 01 31

最終更新日/Last modified on

2016 02 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024022


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024022


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名