UMIN試験ID | UMIN000020845 |
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受付番号 | R000024059 |
科学的試験名 | 新規抗凝固薬による出血合併症の減少を目的としたモニタリング手法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/02 |
最終更新日 | 2021/02/04 09:56:20 |
日本語
新規抗凝固薬による出血合併症の減少を目的としたモニタリング手法の開発
英語
Development of Monitoring Method to Reduce Bleeding Complication by New Anticoagulant Drugs in Orthopedic Surgery
日本語
整形外科手術に対する新規抗凝固薬の適切なモニタリングに関する前向きコホート研究
英語
A Cohort Study to Develop Monitoring Method to Reduce Bleeding Complication by New Anticoagulant Drugs in Orthopedic Surgery
日本語
新規抗凝固薬による出血合併症の減少を目的としたモニタリング手法の開発
英語
Development of Monitoring Method to Reduce Bleeding Complication by New Anticoagulant Drugs in Orthopedic Surgery
日本語
整形外科手術に対する新規抗凝固薬の適切なモニタリングに関する前向きコホート研究
英語
A Cohort Study to Develop Monitoring Method to Reduce Bleeding Complication by New Anticoagulant Drugs in Orthopedic Surgery
日本/Japan |
日本語
整形外科手術に伴う深部静脈血栓症の高リスク患者
英語
High risk patients for deep vein thrombosis after orthopedic surgery
整形外科学/Orthopedics | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
深部静脈血栓症の高リスクで新規抗凝固薬を投与する術後患者を対象に、凝固検査値を測定し,出血合併症の発症に結びつく患者背景,検査値を同定する.
英語
To identify laboratory parameters and patient characteristics to increase bleeding volume during orthopedic surgery with new anticoagulant drug.
その他/Others
日本語
術後に経時的に採血を行い,種々のパラメーターを測定し,出血量や出血合併症との関連性を検討する.
英語
To assess correlation between bleeding volume and laboratory tests for blood coagulation.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後出血量
英語
Bleeding volume after orthopedic surgery
日本語
術後1年間までの症候性深部静脈血栓症、または肺塞栓症の発症
英語
Thromboembolism 1 year after surgery
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)日本整形外科学会のガイドラインによる術後深部静脈血栓症の高リスク患者
2)本人からインフォームド・コンセントを受けることができる者
英語
1) High risk patient for deep vein thrombosis after orthopedic surgery (a guideline by The Japanese Orthopedic Association).
2) The patient can provide informed consent to enroll the study.
日本語
1)手術時に悪性腫瘍、あるいはその疑いのある患者
2)血小板数が10万/μl以下
3)先天性出血性素因のある患者
英語
1) Malignancy or suspected malignancy
2) Blood platelet count <= 100,000/microL
3) Congenital bleeding tendency
100
日本語
名 | 司 |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 |
英語
名 | Tsukasa |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmori |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
生化学講座病態生化学部門
英語
Department of Biochemistry
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, Japan
0285-58-7324
tohmori@jichi.ac.jp
日本語
名 | 司 |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 |
英語
名 | Tsukasa |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmori |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
生化学講座病態生化学部門
英語
Department of Biochemistry
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, Japan
0285-58-7324
tohmori@jichi.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
日本語
生化学講座病態生化学部門
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular Research Foundation
日本語
公益財団法人循環器病研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
山梨県立中央病院
英語
Yamanashi Prefectural Central Hospital
日本語
自治医科大学講座研究費
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yaskushiji, Shimotsuke, Tochigi, Japan
0285-44-2111
rinri@jichi.acjp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学附属病院(栃木県)Jichi Medical University Hospital (Tochigi),
山梨県立中央病院(山梨県)Yamanashi Prefectural Central Hospital (Yamanashi)
2016 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究では術後深部静脈血栓症の高リスクのため術後抗凝固療法を行う患者を対象に、血漿試料を用いて種々の凝固・線溶マーカーを測定する。手術後の出血量をヘモグロビンの変化、輸血の有無、ドレーンからの出血量等で評価する。また、登録開始後1年間の血栓塞栓症の発症の有無を追跡する。出血量,血栓症の発症と血液データの相関を検討する.
英語
In this study, we measure several plasma markers for blood coagulation and fibrinolysis in orthopedic patients treated with anticoagulant therapy because of high-risk for venous thromboembolism. Bleeding is assessed by bleeding volume from drain, changes of hemoglobin, and need for transfusion. Further, the incidence of thromboembolism was assessed 1 year after the surgery. Correlations between bleeding (or thromboembolism) and laboratory tests are assessed to identify a new marker to predict complications.
2016 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024059
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024059
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |