UMIN試験ID | UMIN000020882 |
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受付番号 | R000024064 |
科学的試験名 | シクロフォスファミドパルス療法を行った全身性エリテマトーデス患者における卵巣保護療法の有用性についての多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/07 |
最終更新日 | 2017/02/08 11:32:33 |
日本語
シクロフォスファミドパルス療法を行った全身性エリテマトーデス患者における卵巣保護療法の有用性についての多施設共同観察研究
英語
The efficacy of ovarian preservation therapy in patients with systemic lupus erythematosus treated with cyclophosphamide pulse therapy - multi center observational study.
日本語
シクロフォスファミドパルス療法を行った全身性エリテマトーデス患者における卵巣保護療法の有用性についての検討
英語
The efficacy of ovarian preservation therapy in patients with systemic lupus erythematosus treated with cyclophosphamide pulse therapy
日本語
シクロフォスファミドパルス療法を行った全身性エリテマトーデス患者における卵巣保護療法の有用性についての多施設共同観察研究
英語
The efficacy of ovarian preservation therapy in patients with systemic lupus erythematosus treated with cyclophosphamide pulse therapy - multi center observational study.
日本語
シクロフォスファミドパルス療法を行った全身性エリテマトーデス患者における卵巣保護療法の有用性についての検討
英語
The efficacy of ovarian preservation therapy in patients with systemic lupus erythematosus treated with cyclophosphamide pulse therapy
日本/Japan |
日本語
全身性エリテマトーデス
英語
systemic lupus erythematosus
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シクロフォスファミド大量静注療法を行う全身性エリテマトーデス患者に対してリュープロレリンの卵巣機能不全予防効果の有無について比較検討すること。
英語
To assess the efficacy of monthly GnRH against premenopausal ovarian impairment induced by intravenous cyclophosphamide therapy in patients with systemic lupus erythematosus
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
閉経前卵巣機能不全の発生率
英語
The incidence of premenopausal ovarian insufficiency
日本語
挙児の有無
妊娠の有無
原疾患再燃の有無
英語
parity
pregnancy
exacerbation of systemic lupus erythematosus
観察/Observational
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
ACR分類基準を満たすSLE患者
18歳以上の患者
研究開始前にIVCY6クール以上の投与が終了している患者
同意文書および説明文書の内容を理解し、本研究への参加について自由意志に基づき、文書による同意が得られた患者
英語
Patients who had a diagnosis of SLE (fulfilled 4/11 American College of Rheumatology revised criteria)
Patients who were eighteen years or older female.
Patients who received more than 6 courses of IVCY
Patients who provided a written informed concent.
日本語
研究責任(分担)医師が不適切と判断した患者
英語
Patients whom investigators judged inappropriate for this study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井畑 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ihata |
日本語
国立病院機構横浜医療センター
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
日本語
リウマチ科
英語
Department of Rheumatology
日本語
横浜市戸塚区原宿3-60-2
英語
3-60-2, harajuku, Totsuka-ku, Yokohama city
045-851-2621
ihata-atsushi@yokohamamc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井畑 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ihata |
日本語
国立病院機構横浜医療センター
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
日本語
リウマチ科
英語
Department of Rheumatology
日本語
横浜市戸塚区原宿3-60-2
英語
3-60-2, harajuku, Totsuka-ku, Yokohama city
045-851-2621
ihata-atsushi@yokohamamc.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center, Department of Rheumatology
日本語
国立病院機構横浜医療センター
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リウマチ科
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
横浜南共済病院(神奈川県)、横浜市立大学附属病院(神奈川県)、横浜市立大学附属市民医療センター(神奈川県)、国立病院機構横浜医療センター(神奈川県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
症例対象研究
2016年2月より8月までに当該施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
Case control study.
All patients with SLE who were treated with a monthly regimen of cyclophosphamide pulses for lupus nephritis at these institutes, between February 2016 and August 2016.
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024064
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024064
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |