UMIN試験ID | UMIN000020890 |
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受付番号 | R000024103 |
科学的試験名 | 食道癌術後, 回結腸再建における消化態経腸栄養剤(ハイネイーゲル)と半消化態栄養剤(メイン)の有効性に関する前向きランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/04 |
最終更新日 | 2016/02/24 22:48:38 |
日本語
食道癌術後, 回結腸再建における消化態経腸栄養剤(ハイネイーゲル)と半消化態栄養剤(メイン)の有効性に関する前向きランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of efficacy of oligomeric formula (HINE E-GEL) vs polymeric formula (MEIN) after esophagectomy for esophageal cancer with ileocolic reconstruction
日本語
食道癌術後, 回結腸再建における消化態経腸栄養剤(ハイネイーゲル)と半消化態栄養剤(メイン)の有効性に関する前向きランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of efficacy of oligomeric formula (HINE E-GEL) vs polymeric formula (MEIN) after esophagectomy for esophageal cancer with ileocolic reconstruction
日本語
食道癌術後, 回結腸再建における消化態経腸栄養剤(ハイネイーゲル)と半消化態栄養剤(メイン)の有効性に関する前向きランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of efficacy of oligomeric formula (HINE E-GEL) vs polymeric formula (MEIN) after esophagectomy for esophageal cancer with ileocolic reconstruction
日本語
食道癌術後, 回結腸再建における消化態経腸栄養剤(ハイネイーゲル)と半消化態栄養剤(メイン)の有効性に関する前向きランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial of efficacy of oligomeric formula (HINE E-GEL) vs polymeric formula (MEIN) after esophagectomy for esophageal cancer with ileocolic reconstruction
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術後回結腸再建の消化態栄養剤の下痢の発生頻度や栄養状態に対する有効性の評価
英語
To evaluate the effectiveness of oligomeric formula for postoperative diarrhea and nutritional status
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1週間までの栄養剤投与後の下痢の頻度・性状(ブリストルスケール等を用いる)・栄養剤完遂率(術後1週間)
英語
Frequency of diarrhea and fecal condition (Bristol stool form scale)
Successful rate of administration of nutrients(7 postopetrative days)
日本語
術後合併症頻度,Rapid turnover protein値推移, その他の採血Data(Alb, Hb等), ICU在室期間, 在院日数, 腸瘻Tubeの詰まり, 周術期体重変化率,看護師栄養剤管理評価
英語
Postoperative complications, Nutrition status (Rapid turnover protein, weight change), Laboratory evidence, Length of stay in intensive care unit, Postoperative hospital stay, Tube obstruction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
消化態栄養群
投与期間:術後1週間まで
投与量:
投与速度は10ml/時から開始
1日10ml/hずつ増量
英語
Oligomeric formula
Administration period:
Until postoperative day 7
Dosage:
Start at 10ml/h
10ml/h increase every day
日本語
半消化態栄養群
投与期間:術後1週間まで
投与量:
投与速度は10ml/時から開始
1日10ml/hずつ増量
英語
Polymeric formula
Administration period:
Until postoperative day 7
Dosage:
Start at 10ml/h
10ml/h increase every day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院での食道癌手術後腸瘻造設し経腸栄養開始した症例.
再建方法として回結腸挙上再建術を施行した症例
英語
Esophageal cancer patients underwent esophagectomy and enterostomy
Reconstruction methods: Ileocolic reconstruction
Written informed consent.
日本語
当院での食道癌術後腸瘻造設しなかった症例.
再建法として上記再建法以外の症例
消化管手術(胃癌術後,大腸癌術後等)の既往のある患者.ただし虫垂切除術は除く.
大腸癌との同時手術等,他の消化管手術と同時手術を施行した症例.
本人の同意が得られない場合.
牛乳・大豆由来成分が含まれており,これらにアレルギーのある方.
本研究開始前に既に一日6回以上の下痢のある方.
ハイネイーゲルに混合されているゼラチンにアレルギーのある方.
英語
Pt. without enterostomy
Pt. without iliocolic reconstruction
Pt. with a history of digestive surgery (except appendectomy)
Pt. with colon or other digestive surgery simultaneously
Pt. with an allergic of milk or soy or gelatin including nutrients
Pt. with a tendency for loose stool (at 6 times or more of defecation per day)
No informed consent is obtained
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇田川 晴司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Harushi Udagawa |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon hospital
日本語
上部消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo 105-8470, Japan.
03-3588-1111
udagawah@toranomon.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大倉 遊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yu Ohkura |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon hospital
日本語
上部消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo 105-8470, Japan.
03-3588-1111
yu.ohkura107@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院上部消化器外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院上部消化器外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024103
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024103
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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