UMIN試験ID | UMIN000021295 |
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受付番号 | R000024175 |
科学的試験名 | 静脈奇形に対する桂枝茯苓丸加よく苡仁エキス顆粒の縮小効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/16 |
最終更新日 | 2019/03/26 08:40:43 |
日本語
静脈奇形に対する桂枝茯苓丸加よく苡仁エキス顆粒の縮小効果の検討
英語
Volumetric evaluation for venous malformation treated with a Japanese herbal medicine.
日本語
漢方薬を用いた静脈奇形の治療
英語
Japanese herbal medicine for venous malformation.
日本語
静脈奇形に対する桂枝茯苓丸加よく苡仁エキス顆粒の縮小効果の検討
英語
Volumetric evaluation for venous malformation treated with a Japanese herbal medicine.
日本語
漢方薬を用いた静脈奇形の治療
英語
Japanese herbal medicine for venous malformation.
日本/Japan |
日本語
静脈奇形
英語
venous malformation
小児科学/Pediatrics | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ある漢方薬(桂枝茯苓丸加よく苡仁)に静脈奇形縮小効果があるかどうかを検討する
英語
The assessment of whether a Chinese Herbal medicine (Keishibukuryo-gan-ka-yokuinin) has an ability to contract of venous malformation volume or not.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
単純MRIによるVMの体積変化の評価
(治療効果判定のため治療前と治療後3か月以内とする)
英語
To assess the contraction rate of venous malformation volume as observed using MRI.
(Before administration and at least 3 months after administration to assess treatment response.)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
投与期間:8ヶ月
投与量:成人7.5g
18歳以下:0.4g/kg/day
(最大投与量を7.5g/dayとする)
英語
Duration of administration: 8 months
Dose of administration:
(adult)7.5g/kg/day
(under 18year-old)0.4g/kg/day
(maximum dose 7.5g/day)
日本語
英語
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)画像検査・理学検査で静脈奇形と診断されたもの
(2)MRIT2で体積が評価できるもの(再現性のあるもの)
(3)3歳以上
(4)漢方薬導入の時点で何らかの積極的治療が予定されていないもの
(5)ICを行い同意を得られたもの
英語
(1) Patients are diagnosed with venous malformation based on imaging and physical examination.
(2) It is capable of assess the volume by MRI T2-weighted images.(It has reproducible images.)
(3) Age of at least 3 years and older at the time of registration.
(4)Patients have nothing in planned for some active treatment at the start of the study.
(5)All patients provided written informed consent before initiation of study-related procedures.
日本語
(1)漢方薬に過敏症があるもの
(2)継続的内服が困難なもの
(3)妊婦や授乳中の女性
(4)画像上体積の評価が困難なもの
(再現性のないもの)
(5)早期の治療介入(手術や硬化療法)が必要なもの
(6)その他医師が不適切と判断したもの
英語
(1)Patients have drug allergy for an Japanese herbal medicine.
(2)Patients are difficult to continue medication.
(3)Pregnant or lactating women.
(4)Volume assessment is difficult on MRI
(MRI image is poorly-reproducible)
(5)Patients with venous malformation requiring treatment with resection or sclerotherapy as soon as possible.
(6)others(if deems inappropriate by the doctor.)
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Katayama |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama university hospital
日本語
形成外科
英語
Depertment of plastic surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku Okayama-shi, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7214
u_choppling@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Katayama |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
形成外科
英語
Plastic Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku Okayama-shi, Okayama, 700-8558, Japan
086-235-7214
u_choppling@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of plastic surgery and radiology, Okayama University Hospital.
日本語
岡山大学病院形成外科、放射線科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of plastic surgery and radiology, Okayama University Hospital.
日本語
岡山大学病院形成外科、放射線科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024175
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024175
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |