UMIN試験ID | UMIN000021036 |
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受付番号 | R000024199 |
科学的試験名 | 特発性肺線維症に対する nintedanib の効果 - 長期予後ならびに治療反応性予測因子に関する検討 - |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/16 |
最終更新日 | 2017/08/18 18:07:48 |
日本語
特発性肺線維症に対する nintedanib の効果
- 長期予後ならびに治療反応性予測因子に関する検討 -
英語
Effects of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis - analysis on long term prognosis and predictive factors -
日本語
特発性肺線維症に対する nintedanib の効果
英語
Effects of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis
日本語
特発性肺線維症に対する nintedanib の効果
- 長期予後ならびに治療反応性予測因子に関する検討 -
英語
Effects of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis - analysis on long term prognosis and predictive factors -
日本語
特発性肺線維症に対する nintedanib の効果
英語
Effects of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis
日本/Japan |
日本語
特発性肺線維症
英語
Idiopathic pulmonary fibrosis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Nintedanib は複数のチロシンキナーゼを標的とした阻害剤で、肺機能の悪化を抑制するという点において特発性肺線維症(IPF)に有効であることが示されている。しかしながら、長期予後に及ぼす影響や治療反応性予測因子については未だ不明な点が多い。本研究の目的は、nintedanib を導入した IPF 患者の臨床経過を前方視的に追跡し、生命予後、治療反応性予測因子を明らかにすることである。
英語
Nintedanib is a multiple tyrosine kinase inhibitor and has been demonstrated to be effective in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) in respect of inhibiting the deterioration of pulmonary function. However, its effect on long term prognosis and predictive factors are still to be determined. The aim of the present study is to clarify the long term prognosis and predictive factors by means of prospectively following the cases of IPF treated with nintedanib.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間、急性増悪累積発生率
英語
Overall survival, cumulative incidence of acute exacerbation
日本語
推定される治療反応性予測因子ごとの全生存期間、推定される治療反応性予測因子ごとの急性増悪累積発生率、有害事象
英語
Overall survival in individual pre-assumed predictive factors, cumulative incidence of acute exacerbation in individual pre-assumed predictive factors, adverse effects
観察/Observational
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.国際的ガイドライン (Raghu G. et al, Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824)で規定された "definite" IPF 症例。
2.先行治療(例:副腎皮質ステロイド、免疫抑制剤、perfenidone、nintedanib)がない。
英語
1. Cases that have been diagnosed as definite IPF, defined by the international guideline (Raghu G. et al, Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824).
2. No prior treatment (cortico-steroids, immunosuppressive therapy, pirfenidone, nintedanib).
日本語
1.重篤な肝障害、腎障害、代謝異常の合併。
2.悪性腫瘍の合併。
3.その他、主治医が適切でないと認めるもの。
英語
1. Cases with severe liver, renal or metabolic dysfunction.
2. Complicated by malignancy.
3. Any other cases that the attending physician considers to be inappropriate.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山田 吉孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Oyamada |
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国立病院機構東京医療センター
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka Meguro-ku Tokyo Japan
03-3411-0111
yoyamada@ntmc-hosp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山田 吉孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Oyamada |
日本語
国立病院機構東京医療センター
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka Meguro-ku Tokyo Japan
03-3411-0111
yoyamada@ntmc-hosp.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center, Department of Respiratory Medicine
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国立病院機構 東京医療センター 呼吸器科
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英語
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自己調達
英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center, Department of Respiratory Medicine
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国立病院機構 東京医療センター 呼吸器科
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自己調達/Self funding
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中外製薬
小野薬品工業
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
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いいえ/NO
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英語
国立病院機構東京医療センター(東京都)、川崎市立川崎病院(神奈川県)、東京都済生会中央病院(東京都)、佐野厚生総合病院(栃木県)、日野市立病院(東京都)、日本鋼管病院(神奈川県)、東海大学八王子病院(東京都)、立川共済病院(東京都)
2016 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
登録期間:2016年2月16日-2019年3月31日
測定項目:
血液検体(KL-6、サイトカイン、動脈血ガス分析)、肺機能検査(スパイロメトリ―、拡散能)、6分間歩行試験など。
英語
Study design: cohort study
Study enrollment: February 16th 2016 through March 31st 2019
Measured parameters:
Blood samples (KL-6, cytokines, arterial blood gases), pulmonary function tests (spirometry, DLco), 6 minute walk test etc.
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024199
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024199
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/08/18 | 研究計画書.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/08/18 | 症例登録シート.doc |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |