UMIN試験ID | UMIN000020984 |
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受付番号 | R000024221 |
科学的試験名 | 日本人2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とDPP4阻害薬との比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/28 |
最終更新日 | 2016/02/12 00:23:36 |
日本語
日本人2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とDPP4阻害薬との比較研究
英語
The clinical study to explore the effects of SGLT2-inhibitors or DPP-4 inhibitors in Japanese patients with type 2 diabetes.
日本語
SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬との比較研究
英語
The clinical study to explore the effects of SGLT2-inhibitors or DPP-4 inhibitors.
日本語
日本人2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とDPP4阻害薬との比較研究
英語
The clinical study to explore the effects of SGLT2-inhibitors or DPP-4 inhibitors in Japanese patients with type 2 diabetes.
日本語
SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬との比較研究
英語
The clinical study to explore the effects of SGLT2-inhibitors or DPP-4 inhibitors.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人2型糖尿病患者においてSGLT2阻害薬とDPP4阻害薬とでHbA1c、LDL亜分画、HDL亜分画、肝機能、体重、血圧、中心血圧関連項目におよぼす影響を比較検討する
英語
To explore the effects of SGLT2-i or DPP4-i on responses of HbA1c,lipid parameters,liver function,BW, BP, central BP parameters in Japanese patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
Small dense LDL-C, Large LDL-C
HDL2,3-C, レムナント, 肝機能, 脂肪酸組成,
アミノ酸組成, 体重, 血圧, 中心血圧関連項目, ABPM
英語
Small dense LDL-C, Large LDL-C
HDL2,3-C, RLP-C, liver function,
Fatty acid composition
Amino acid composition, BW,BP, Central BP parameters, ABPM
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダパグリフロジン5mg 1日1回(朝)投与 6ヶ月
英語
Dapagliflozin 5 mg once a day for 6months
日本語
シタグリプチン50mg1日1回(朝)投与6ヶ月
英語
Sitagliptin 50 mg once a day for 6months
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 昭和大学病院附属東病院外来通院中でHbA1c6.5-9.4%の2型糖尿病患者
2. 20歳以上65歳未満の患者(性別は不問)
3. 書面にて本試験への参加同意を得られた患者
英語
1. Outpatients with type 2 diabetes (HbA1c:6.5-9.4%) who were attended to Showa University Hospital (Tokyo, Japan)
2.Patients who are 20-65 years old
3.Patients who themselves can voluntarily provide consent to participate in this study
日本語
1. 急性疾患を合併している患者
2. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 妊婦または妊娠の可能性のある女性
4. 腎障害(eGFRが60mL/min/1.73m2未満)の患者
5. その他、試験担当医が不適切と判断した患者
英語
1.Patients who are acute disease
2.Patients who are past history of hypersensitivity to anagliptin
3.Pregnant or woman of child-bearing potential
4.Patients whose eGFR are within 60mL/min/1.73m2
5.Patients who are judged as inappropriate for inclusion by phsicians
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 俊行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Hayashi |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
t-hayashi@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 俊行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Hayashi |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座 糖尿病・代謝・内分泌科学部門
英語
Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8000
t-hayashi@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University School of Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
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昭和大学医学部内科学講座 糖尿病代謝内分泌内科学分野
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英語
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その他
英語
Showa University School of Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology, Department of Internal Medicine
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昭和大学医学部内科学講座 糖尿病代謝内分泌内科学分野
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024221
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024221
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |