UMIN試験ID | UMIN000020998 |
---|---|
受付番号 | R000024238 |
科学的試験名 | エムラクリームとペンレステープによる穿刺時痛軽減効果についての比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/12 |
最終更新日 | 2018/12/10 16:05:26 |
日本語
エムラクリームとペンレステープによる穿刺時痛軽減効果についての比較検討
英語
Comparison of the analgesic effect for puncture between EMLA and Penless.
日本語
エムラクリームとペンレステープの有用性
英語
The efficacy of EMLA and Penless.
日本語
エムラクリームとペンレステープによる穿刺時痛軽減効果についての比較検討
英語
Comparison of the analgesic effect for puncture between EMLA and Penless.
日本語
エムラクリームとペンレステープの有用性
英語
The efficacy of EMLA and Penless.
日本/Japan |
日本語
全身麻酔症例、硬膜外麻酔症例
英語
The cases who receive general anesthesia or epidural anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
穿刺行為時の疼痛軽減効果をエムラクリームとペンレステープで比較検討する。
英語
The aim of this study is the comparison of the analgesic effect of EMLA and Penless for puncture associate general and epidural anesthesia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
穿刺時痛に対するVisual Analog Scale (VAS)
英語
Visual Analog Scale (VAS) for the pain of puncture
日本語
Verbal Rating Scale (VRS), 有害事象発生率(皮膚症状、局所麻酔薬中毒)
英語
Verbal Rating Scale (VRS), adverse event (cutaneous symptoms and local anesthetic toxicity)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
穿刺前にエムラクリーム(60分前)を使用し、穿刺時痛軽減を図る
英語
EMLA was used for analgesia of puncture procedures , before 60 minutes of procedure.
日本語
穿刺前にペンレステープ(30分前)を使用し、穿刺時痛軽減を図る
英語
Penless was used for analgesia of puncture procedures , before 30 minutes of procedure.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
4 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下で手術を受ける患者。
ASA-PS (American Society of Anesthesiologists - Physical Status) 1 または 2の患者。
英語
The patients who receive general anesthesia.
ASA-PS (American Society of Anesthesiologists - Physical Status) 1 or 2.
日本語
・局所麻酔薬にアレルギーを有する患者
・外用薬に対し接触性皮膚炎を呈したことがある患者
・重度の肝疾患、腎疾患、心血管疾患を有する患者
・穿刺部に皮膚異常を有する患者
・メトヘモグロビン血症の患者
・ポルフィリン症の患者
・感覚障害を有する患者
・妊娠中、授乳中の患者
・担当麻酔科医が不適当と判断した患者
英語
・Past history of allergy for local anesthetics.
・Past history of contact dermatitis for ointment.
・Severe hepatic, renal or cardiovascular disease.
・Dermal abnormality on the puncture site.
・Methemogulobinemia
・Porphyria
・Sensory disturbance
・Pregnancy or lactation period
・Anesthesiologist determine that the patient is inappropriate for this study.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoyuki Hirata |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
South 1, West 16, Chuo-ku Sapporo, Hokkaido
011-611-2111
naohirata@mac.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noyuki Hirata |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
South 1, West 16, Chuo-ku Sapporo, Hokkaido
011-611-2111
naohirata@mac.com
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University School of Medicine, Anesthesiology
日本語
札幌医科大学麻酔科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024238
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |