UMIN試験ID | UMIN000021126 |
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受付番号 | R000024302 |
科学的試験名 | クロストリジウム・ディフィシル感染症に対する糞便移植等の治療効果に及ぼす宿主因子、高病原性株、内在性ファージの関与 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/22 |
最終更新日 | 2016/02/26 18:37:23 |
日本語
クロストリジウム・ディフィシル感染症に対する糞便移植等の治療効果に及ぼす宿主因子、高病原性株、内在性ファージの関与
英語
Effects of host factors, virulent starins, and bacteriophage on therapies of Clostridium difficile infection including fecal microbiota transplantation
日本語
クロストリジウム・ディフィシル感染症に対する糞便移植等の治療効果に及ぼす因子
英語
Host factors, virulent starins, and phage against Clostridium difficile infection therapy
日本語
クロストリジウム・ディフィシル感染症に対する糞便移植等の治療効果に及ぼす宿主因子、高病原性株、内在性ファージの関与
英語
Effects of host factors, virulent starins, and bacteriophage on therapies of Clostridium difficile infection including fecal microbiota transplantation
日本語
クロストリジウム・ディフィシル感染症に対する糞便移植等の治療効果に及ぼす因子
英語
Host factors, virulent starins, and phage against Clostridium difficile infection therapy
日本/Japan |
日本語
クロストリジウム・ディフィシル感染症
英語
Clostridium difficile infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
通常の抗菌薬治療奏功群、抗菌薬治療が無効または再発し糞便移植を行い効果の認められた糞便移植奏功群、および糞便移植無効群の3群に分類し、宿主側因子、クロストリジウム・ディフィシル菌側因子(toxin A/B, binary toxin、PCR-ribotype)、特異的バクテリオファージ、次世代シーケンスによる腸内細菌叢の変化を解析することで、どのような患者、菌株感染が抗菌薬に反応せず糞便移植が有効なのかを検討する。
英語
To determine the effects of host factors, Clostridium difficile strains(toxinA/B, binary toxin, PCR-ribotype), and bactriopahge on 3 groups such as vancomycin-sensitive, FMT-sensitive, and FMT-resistant groups
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
各群における治療前のクロストリジウム・ディフィシル菌側因子(toxin A/B, binary toxin、PCR-ribotype)の相違
英語
Pre-treatment differences of Clostridium difficile strains(toxinA/B, binary toxin, PCR-ribotype) among vancomycin-sensitive, FMT-sensitive, and FMT-resistant groups
日本語
1.各群における治療前の宿主側因子、特異的バクテリオファージの相違
2.FMT前とFMT後8週、24週目のクロストリジウム・ディフィシル菌側因子、特異的バクテリオファージの変化
英語
1. Pre-treatment differences of host factors and phages among vancomycin-sensitive, FMT-sensitive, and FMT-resistant groups
2. Changes of Clostridium difficile strains(toxinA/B, binary toxin, PCR-ribotype) and phages 8 and 24 weeks after FMT
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
糞便移植
英語
fecal microbiota transplantation
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
有症状のクロストリジウム・ディフィシル感染症患者でバンコマイシンで治療した患者
英語
Patients with symptomatic Clostridium difficile infection treated by vancomycin
日本語
1)本試験で用いる薬剤にアレルギー反応の既往のある者。
2)妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。
3)その他、研究責任者、分担者が不適切と判断した場合。
英語
1)Allergy to drugs used
2)Pregnant or probably pregnant women
3)Patients who are considered unsuitable by doctors
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学消化管内科
英語
Fujita Health University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮直木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学消化管内科
英語
Fujita Health University
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
0562-93-9240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Fujita Health University
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立感染症研究所、北里大学、麻布大学
英語
National Institute of Infectious Diseases, Kitasato University, Azabu University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学病院(愛知県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
今後症例をエントリーの方向
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024302
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024302
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |