UMIN試験ID | UMIN000021070 |
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受付番号 | R000024304 |
科学的試験名 | 難治性皮膚疾患に対する顆粒球吸着カラム(アダカラム)の治療効果判定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/17 |
最終更新日 | 2017/08/20 10:29:50 |
日本語
難治性皮膚疾患に対する顆粒球吸着カラム(アダカラム)の治療効果判定
英語
Therapeutic effect of granulocyte and monocyte adsorption column (Adacolumn) for refractory skin diseases
日本語
難治性皮膚疾患に対する顆粒球吸着カラム(アダカラム)の治療効果判定
英語
Therapeutic effect of granulocyte and monocyte adsorption column (Adacolumn) for refractory skin diseases
日本語
難治性皮膚疾患に対する顆粒球吸着カラム(アダカラム)の治療効果判定
英語
Therapeutic effect of granulocyte and monocyte adsorption column (Adacolumn) for refractory skin diseases
日本語
難治性皮膚疾患に対する顆粒球吸着カラム(アダカラム)の治療効果判定
英語
Therapeutic effect of granulocyte and monocyte adsorption column (Adacolumn) for refractory skin diseases
日本/Japan |
日本語
炎症性角化症(尋常性乾癬、関節症性乾癬)、好中球性皮膚症(膿疱性乾癬、掌蹠膿疱症、ベーチェット病、スウィート病、壊疽性膿皮症、隆起性持久性紅斑)、血管炎症候群(結節性動脈炎、皮膚アレルギー性血管炎、シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、ウェージェナー肉芽腫症)、好酸球性疾患(好酸球増多症候群、アトピー性皮膚炎)
英語
Inflammatory keratosis (psoriasis vulgaris, psoriasis arthropica), neutrophilic dermatosis (pustular psoriasis, palmoplantar pustulosis, Behcet disease, Sweet disease, gangrene pyoderma, erythema elevatum diutinum) , vasculitis syndrome (nodular arteritis, cutaneous allergic vasculitis, Schonlein-Henoch purpura, Wegener's granulomatosis), eosinophilic disease (hypereosinophilic syndrome, atopic dermatitis), etc
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性皮膚疾患に対して顆粒球吸着カラム(アダカラム)を用いて治療を行い、その臨床効果を検討する。顆粒球吸着カラム(アダカラム)は、慢性関節リウマチ(RA)、潰瘍性大腸炎(UC)、膿疱性乾癬に対して極めて有効であることが報告されており、UC、膿疱性乾癬に対しては既に保険の適用が認定されている。上記の各種難治性皮膚膚疾患ではRA、UC、膿疱性乾癬と同様にその病態生理に顆粒球が関与しており、本療法の有効性が期待される。そこで本研究では上記対象疾患に対する顆粒球吸着カラム(アダカラム)の効果と副作用を評価する。
英語
It performs a treatment using a granulocyte and monocyte adsorption column (Adacolumn) against refractory skin disease, to examine its clinical effect. Granulocyte and monocyte adsorption column (Adacolomn) is effective against rheumatoid arthritis (RA), ulcerative colitis (UC) and pustular psoriasis. UC and pustular psoriasis have been covered by insurance. Pathophysiologycally, granulocytes are related to our target disease, the efficacy of this therapy is expected. In this study to evaluate the effects and side effects of granulocyte and monocyte adsorption column (Adacolumn)with respect to the target disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
日本語
皮膚症状
それぞれ治療開始前、治療後に評価する。
治療後とはGMA5回終了後または10回終了後のことである。
英語
cutaneous findings
pre treatment and after treatment (5 times or 10 times)
日本語
臨床検査(末梢血、一般生化学検査、MAC-1、白血球、T-reg、HMGB-1、骨髄由来球、炎症性ケミカルメディエーター、各種サイトカイン(インターロイキン、CTACK、GROa、LIF、MCP-3、M-CSF、MIF、MIG、b-NGF、SCF、SCGF-b、SDF-1a、TNF-a、TNF-b、TRAIL、HGF、INF、GM-CSF))
自覚症状
それぞれ治療開始前、治療後
英語
laboratory assessmentperipheral blood, general biochemical examination, MAC-1, leukocyte, T-reg, HMGB-1, bone marrow-derived lymphocytes, inflammatory chemical mediators, cytokines (interleukin, CTACK, GROa, LIF, MCP-3, M-CSF , MIF, MIG, b-NGF, SCF, SCGF-b, SDF-1a, TNF-a, TNF-b, TRAIL, HGF, INF, GM-CSF))
certain symptom
(pre and after treatment)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
顆粒球吸着カラムを用いた体外循環療法を週に1回~2回、原則として計5回施行。
英語
Once to twice a week, we treat the target patients with granulocyte and monocyte adsorption column, as a rule a total of 5 times.
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
炎症性角化症(尋常性乾癬、関節症性乾癬)、好中球性皮膚症(膿疱性乾癬、掌蹠膿疱症、ベーチェット病、スウィート病、壊疽性膿皮症、隆起性持久性紅斑)、血管炎症候群(結節性動脈炎、皮膚アレルギー性血管炎、シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、ウェージェナー肉芽腫症)、好酸球性疾患(水疱性類天疱瘡、好酸球増多症候群、好酸球性膿疱性毛包炎、好酸球性蜂窩織炎、好酸球性筋膜炎、アトピ
ー性皮膚炎)など皮膚疾患の患者には既存の治療に抵抗性の患者。
英語
Inflammatory keratosis (psoriasis vulgaris, psoriasis arthropathica), neutrophilic dermatosis (pustular psoriasis, palmoplantar pustulosis, Behcet disease, Sweet disease, gangrene pyoderma, erythema elevatum diutinum) , vasculitis syndrome (nodular arteritis, cutaneous allergic vasculitis, Schonlein-Henoch purpura, Wegener granulomatosis), eosinophilic disease (bullous pemphigoid, hypereosinophilic syndrome, good eosinophilic pustular folliculitis, eosinophilic cellulitis, eosinophilic fasciitis, atopic dermatitis)
日本語
特になし。
英語
no paticular
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東 裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | yuko higashi |
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鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
皮膚科
英語
dermatology
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima, Japan
099-275-5388
higashiy@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂ノ上正直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanao Sakanoue |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
皮膚科
英語
dermatology
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima, Japan
099-275-5388
sakanoue@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University
日本語
鹿児島大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
JIMURO (Co., Ltd)
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JIMRO(株)
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024304
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024304
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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