UMIN試験ID | UMIN000021089 |
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受付番号 | R000024329 |
科学的試験名 | ロボット支援下前立腺摘除手術における高度頭低位が周術期脳血流容量、眼圧及び視野変化におよぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/19 |
最終更新日 | 2024/02/24 09:24:29 |
日本語
ロボット支援下前立腺摘除手術における高度頭低位が周術期脳血流容量、眼圧及び視野変化におよぼす影響の検討
英語
Effect of steep trendelenburg positioning on cerebral blood volume, intraocular pressure and visual function during robotic-assisted radical prostatectomy
日本語
ロボット支援下手術と脳血流容量及び視野変化
英語
Robotic-assisted surgery and cerebral blood volume and visual function
日本語
ロボット支援下前立腺摘除手術における高度頭低位が周術期脳血流容量、眼圧及び視野変化におよぼす影響の検討
英語
Effect of steep trendelenburg positioning on cerebral blood volume, intraocular pressure and visual function during robotic-assisted radical prostatectomy
日本語
ロボット支援下手術と脳血流容量及び視野変化
英語
Robotic-assisted surgery and cerebral blood volume and visual function
日本/Japan |
日本語
前立腺がん
英語
prostate cancer
眼科学/Ophthalmology | 泌尿器科学/Urology |
麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援下手術の脳血流及び視覚機能への影響の評価
英語
Assessment of cerebral blood flow and visual function under robotic-assisted surgery
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
近赤外線による頭部ヘモグロビン変化,眼圧、視野検査
英語
Change of hemoglobin in head by near infra-red spectroscopy, intraocular pressure, visual function
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
ロボット支援下前立腺的摘除術を受ける男性患者
英語
Male patient who is scheduled for robotic-assisted prostatectomy
日本語
眼疾患があり眼科専門医が不適切と判断した患者
英語
Patient who has eye disease and judged as inappropriate for robotic-assisted prostatectomy
240
日本語
名 | 伸子 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Nobuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
1138655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
nobuko-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 伊藤 |
ミドルネーム | |
姓 | 伸子 |
英語
名 | Nobuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
1138655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
nobuko-tky@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
日本語
医学部附属病院
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本学術振興会
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京大学医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院
2016 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
https://doi.org/10.1111/iju.14183
未公表/Unpublished
https://doi.org/10.1111/iju.14183
110
日本語
37人が術前に眼疾患と診断されていた(17人が緑内障、20人がその他の眼疾患)。 術中に眼圧が大幅に上昇した。 一過性の術後視野欠損が、術後 7 日目の眼疾患患者 6 人を含む 17 人の患者 24 眼で検出された。 手術後 3 か月の時点で、緑内障の眼 34 眼のうち 1 眼と非緑内障性眼疾患の眼 40 眼のうちの 1 眼では引き続き視野欠損が見られたが、残りの患者の視野欠損は 3 ヵ月以内に術前の状態に回復していた。ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術は、眼科医との予防的相談の後、緑内障を含む眼疾患患者に対して安全に実施できることを示唆した。
英語
37 were diagnosed with ocular diseases before surgery. IOP significantly increased during surgery. Transient postoperative visual field defect was detected in 24 eyes at 7 days. At 3 months , two eyes continued to show visual field defect, although remaining patients recovered to preoperative conditions.Robot-assisted laparoscopic prostatectomy can be safely carried out in patients with ocular diseases, even those with glaucoma, after precautionary consultation with an ophthalmologist.
2023 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
2015年12月から2017年3月まで東京大学医学部附属病院で限局性前立腺がんに対してロボット支援下前立腺摘除手術を受けた50歳から80歳までの男性。重度の肺高血圧症、心不全、および脳梗塞および/または脳出血、または直腸手術の病歴を有する患者は、除外された。また、眼疾患を合併し眼科医が不適切路判断した患者は除外した。
英語
Men aged 50 to 80 who underwent robot-assisted prostatectomy for localized prostate cancer from December 2015 to March 2017 at the University of Tokyo Hospital. Patients with severe pulmonary hypertension, cardiac insufficiency, and a history of either cerebral infarction and/or hemorrhage, or rectal operation were excluded from our study. Patients with ocular disease who were judged inappropriate by an ophthalmologist were excluded.
日本語
手術決定後、各患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。過去の眼外傷、白内障、緑内障などの既存の眼疾患を持つ患者も含まれていた。 すべての患者は眼科医との術前相談を完了した。
da Vinci Surgical System を使用した RALP は、複数の経験豊富な外科医によって、TP 下の 25° の角度で限局性前立腺がんに対して実施された。 気腹は、CO2 の吹き込みによって行われた。 全身麻酔導入後、所定の時点で眼圧やバイタルサインを測定し、RALP前後の外来では視野検査や眼圧測定を実施した。術後7日目までの眼科検査にて視野異常が認められた症例では、3ヶ月後の眼科検査を追加した。
英語
Written informed consent was obtained from each patient before RALP. We included patients with pre-existing eye diseases, such as previous eye trauma, cataract and glaucoma. All patients completed preoperative consultation with ophthalmologists; their cases were fully reviewed before surgery by urologists and anesthesiologists, together with the consulting ophthalmologists.
RALP using the da Vinci Surgical System was carried out for localized prostate cancer with an angle of 25 degree under TP by multiple experienced surgeons. The pneumoperitoneum during the entire procedure was induced with CO2 insufflation. After induction of general anesthesia, intraocular pressure and vital signs were measured at predetermined time points. In the outpatient clinic before and after RALP, visual field testing and intra was carried out. In cases in which visual field abnormalities were observed in ophthalmologic examinations up to 7 days after surgery, additional ophthalmologic examinations were performed 3 months later.
日本語
なし
英語
No adverse events
日本語
眼科検査:ロボット支援下前立腺摘除手術前後の視野検査及び眼圧
手術中:眼圧、血圧、脈拍、脳血流量変化(近赤外線による頭部ヘモグロビン変化)、血液データ、輸液量、出血量、麻酔方法
診療情報:併存疾患、内服薬、手術前後の血液データ(血算値、電解質、クレアチニン値)、画像検査データ
英語
Ophthalmic examination: visual field test and intraocular pressure before and after robot-assisted prostatectomy
During surgery: intraocular pressure, blood pressure, HR, changes in cerebral blood flow, blood data, volume of transfusion, volume of bleeding, method of anesthesia
Medical Record: comorbidities, oral medications, blood data before and after surgery (blood count, electrolytes, creatinine), image test data
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
近赤外線による頭部ヘモグロビン変化、眼圧、視野検査
英語
Change of hemoglobin in head by near infra-red spectroscopy, intraocular pressure, visual function
2016 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024329
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024329
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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