UMIN試験ID | UMIN000021134 |
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受付番号 | R000024382 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症及び軽度認知障害を対象とした認知症新規評価スケール(QuQuスケール)の検証的妥当性研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/22 |
最終更新日 | 2018/10/18 12:25:05 |
日本語
アルツハイマー型認知症及び軽度認知障害を対象とした認知症新規評価スケール(QuQuスケール)の検証的妥当性研究
英語
Verification study and reactivity study for the validity of a novel dementia rating scale "QUick QUestion scale" for Alzheimer's Disease Dementia
日本語
QuQuスケールの検証的妥当性研究
および反応性研究
英語
Verification study and reactivity study for the validity of QuQu scale
日本語
アルツハイマー型認知症及び軽度認知障害を対象とした認知症新規評価スケール(QuQuスケール)の検証的妥当性研究
英語
Verification study and reactivity study for the validity of a novel dementia rating scale "QUick QUestion scale" for Alzheimer's Disease Dementia
日本語
QuQuスケールの検証的妥当性研究
および反応性研究
英語
Verification study and reactivity study for the validity of QuQu scale
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症患者及び認知症疑い(軽度認知障害相当)の患者
英語
Alzheimer's Disease Dementia patients and patients with cognitive concern without Dementia
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー型認知症患者及び軽度認知障害(MCI:Mild Cognitive Impairment)患者の評価を目的として開発した認知症新規評価スケールであるQuQuスケール(Quick Question scale)(最終版)の構成概念妥当性、評価者内信頼性、標準的な評価スケールとの並存妥当性、及び反応性を検討する。
英語
Examine the construct validity, the test-retest reliability, the concurrent validity with the standard dementia rating scales and the reactivity of a novel dementia rating scale "QuQu scale: QUick QUestion scale" final for the evaluation of patients with Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment
その他/Others
日本語
QuQuスケール(Quick Question scale)(最終版)の構成概念妥当性、評価者内信頼性、標準的な評価スケールとの並存妥当性、及び反応性
英語
the construct validity, the test-retest reliability, the concurrent validity with the standard dementia rating scales and the reactivity of a novel dementia rating scale "QuQu scale: QUick QUestion scale" final
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
QuQu スケール(最終版)
英語
QuQu scale final
日本語
MMSE
NPI-D
DAD
sum of Boxes を含むCDR
英語
MMSE
NPI-D
DAD
CDR contain the sum of Boxes
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) DSM-IV-TR診断基準を参考にアルツハイマー型認知症またはNIA-AA診断基準/NINCDS-ADRDA診断基準を参考にprobable Alzheimer’s Diseaseと診断された患者、あるいは DSM-IV-TR診断基準/NIA-AA診断基準を参考に認知症疑いで来院し認知症でない(軽度認知障害相当)と診断された患者。
2) 研究への参加について、被験者本人、代諾者※1及び情報提供者※2から文書によるインフォームドコンセントが得られた患者。ただし、被験者本人の同意能力に問題がないと主治医が判断した場合は、代諾者の同意は必須ではない。被験者本人の同意能力に問題があると主治医が判断した場合は、代諾者の同意が必要であり、病態の進行に伴い本人からの同意が難しい場合を除き、被験者本人の同意は取得すること。
※1 代諾者の要件:親族またはそれに類する者であって、被験者の意思及び利益を最大限に確保できる者。
※2 情報提供者の要件:週3日程度、もしくはそれ以上、被験者を介護または、被験者と生活を共にしており、被験者の生活状況に関する質問に適切な回答ができる者。また、本研究のための全ての来院において、被験者に同行できる者。代諾者と同一人物でもよい。
英語
1) Alzheimer's Disease Dementia patients and patients with cognitive concern without Dementia
2) Written Informed consent by each subject and/or a legal representative, and study informant. If the doctor decides that the patient has no trouble in understanding this study, the written informed consent of a legal representative may be exempted. If not, this study needs a written informed consent by a legal representative and the patient except the case where the consent is hardly obtained due to the progression of the disease.
日本語
1)アルツハイマー型認知症以外の認知症(血管性認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症など)に罹患している患者。
2)アルツハイマー型認知症と診断された患者において、アルツハイマー型認知症に先行して、認知症様症状をきたす疾患(内科疾患、脳神経疾患など)に罹患している者。
3)アルツハイマー型認知症以外の重大な神経疾患又は重度の精神障害を有する患者。
4)その他、スケールの評価に影響を与える疾患に罹患している患者など、研究責任医師又は研究分担医師が研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
1) patients with other types of dementia (e.g. vascular dementia, Levy body dementia, frontotemporal dementia)
2) patients with other diseases which cause secondary dementia prior to Alzheimer's Disease Dementia
3) patients with other severe neurological disease or psychiatric disorder without Alzheimer's Disease Dementia
4) patients with other medical conditions where the investigators determine that it is inappropriate for the subject of this study (e.g. inappropriate for the evaluation of dementia rating scale)
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yu Nakamura |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa University School of Medicine
日本語
精神神経医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒761-0793香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
Ikenobe 1750-1, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa 761-0793 Japan
087-891-2167
yunaka@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yu Nakamura |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa University School of Medicine
日本語
精神神経医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒761-0793香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
Ikenobe 1750-1, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa 761-0793 Japan
087-891-2167
yunaka@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry,Kagawa University School of Medicine
日本語
香川大学医学部精神神経医学講座
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英語
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その他
英語
Daiichi Sankyo Company, Limited
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
(公財)先端医療振興財団 臨床研究情報センター
英語
Translational Research Informatics Center, Foundation for Biomedical Research and Innovation, Kobe, Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
TRIAD1412
日本語
(公財)先端医療振興財団 臨床研究情報センター
英語
Translational Research Informatics Center,Foundation for Biomedical Research and Innovation, Kobe, Japan
日本語
英語
砂川市立病院(北海道)、玉越病院(北海道)、わたべクリニック(山形県)、あずま通りクリニック(福島県)、川瀬神経内科クリニック(新潟県)、旭神経内科リハビリテーション病院(千葉県)、東京大学医学部附属病院(東京都)、康明会病院(東京都)、台東区立台東病院(東京都)、阿部クリニック(東京都)、赤坂山王クリニック(東京都)、ふくろうクリニック等々力(東京都)、湘南いなほクリニック(神奈川県)、八千代病院(愛知県)、本町診療所(大阪府)、田辺脳神経外科病院(大阪府)、やました医院(奈良県)、うえき老年メンタル・認知症クリニック(兵庫県)、ふたば病院(広島県)、原田医院(山口県)、西香川病院(香川県)、香川大学医学部附属病院(香川県)、菜の花診療所(高知県)、牧病院(愛媛県)、田北メモリーメンタルクリニック(福岡県)、山鹿中央病院(熊本県)、上田脳神経外科(宮崎県)、高田中央病院(大分県)、藤田保健衛生大学医学部附属病院(愛知県)、たつのおとしごクリニック(福岡県)、長崎北病院(長崎県)、さなだクリニック(高知県)、くどうちあきクリニック(東京都)、三善病院(福岡県)、賀来メンタルクリニック(福岡県)、たかはしクリニック(滋賀県)、慈圭病院(福岡県)、南草津けやきクリニック(東京都)、桐葉会木島病院(滋賀県)、桶狭間病院(大阪府)
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン:多施設共同観察研究
対象者の募集方法、募集を行う期間:2016年2月19日から2016年11月15日までに実施施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
Research Design:multi-institutional joint observational research
Target of this research:all patient who visit our institution between February-19 2016 and November-15 2016.
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024382
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024382
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |