UMIN試験ID | UMIN000021139 |
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受付番号 | R000024383 |
科学的試験名 | 重症大動脈弁狭窄症患者に対する大動脈弁置換術後におけるASVの効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2016/06/12 05:36:13 |
日本語
重症大動脈弁狭窄症患者に対する大動脈弁置換術後におけるASVの効果に関する研究
英語
Effectiveness of Adaptive Servo-Ventilation for severe aortic stenosis patients after aortic valve replacement
日本語
重症AS患者に対するAVR術後のASVの効果に関する研究
英語
Effectiveness of ASV for severe AS patients after AVR
日本語
重症大動脈弁狭窄症患者に対する大動脈弁置換術後におけるASVの効果に関する研究
英語
Effectiveness of Adaptive Servo-Ventilation for severe aortic stenosis patients after aortic valve replacement
日本語
重症AS患者に対するAVR術後のASVの効果に関する研究
英語
Effectiveness of ASV for severe AS patients after AVR
日本/Japan |
日本語
重症大動脈弁狭窄症
英語
severe aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、重症大動脈弁狭窄症患者の大動脈弁置換術後にAdaptive-Servo Ventilator(ASV)を導入し、大動脈弁置換術後にどのような影響を与えるかについて、探索的に検討することである。
英語
The purpose of this study is to consider how effective the Adaptive-Servo Ventilator (ASV) is for severe aortic stenosis patients after aortic valve replacement.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
介入後6ヶ月時点で、ASV実施群のNYHA分類、6分間歩行距離、身体活動指数がASV非実施群と比較して向上もしくは不変であること。
英語
NYHA, 6-minute walk, Specific Activity Scale (24 weeks)
日本語
BNP、拡張末期径(Dd)、収縮末期径(FS)、左室駆出率、左室心筋重量(12, 24週)
英語
BNP, Dd, FS, EF, LVM (12, 24 weeks)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術後24週間ASVを使用
(毎日1時間以上)
英語
to use ASV for 24 weeks after the surgery
(everyday, more than 1 hour)
日本語
術後ASVを使用せず24週間観察
英語
to observe without using ASV for 24 weeks after the surgery
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 本研究への参加について文書で同意が得られた患者
(2) 重症大動脈弁狭窄症の診断で大動脈弁置換術を予定している患者
(3) 術前観察時のLVEFが50%以上の患者
(4) 同意所得日の年齢が20歳以上の患者
英語
(1) patients who agree to participate in this study
(2) severe aortic stenosis patients who will undergo aortic valve replacement
(3) patients whose preoperative ejection fractions are over 50%
(4) patients over 20 years old
日本語
(1)他の部位の弁膜症に対して手術を併施する患者
(2)慢性心房細動を合併した患者
(3)MAZE手術を併施する患者
(4)中枢型優位の睡眠時無呼吸を合併した患者
(5)その他、研究責任者・研究分担者又は担当医の判断により、本研究への参加が不適当と考えられる患者
英語
(1) patients who will undergo the other valve surgery
(2) patients who have chronic Af before surgery
(3) patients who will undergo MAZE procedure
(4) patients who are complicated with central sleep apnea rather than obstructive sleep apnea
(5) Patients who are considered unsuitable to participate in the study than the researcher because of other reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
department of cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6789-3154
sawasec@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 良平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryohei Matsuura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
department of cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-15, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6789-3154
r-matsuura@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka university hospital
日本語
大阪大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Philips
日本語
フィリップス
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024383
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |