UMIN試験ID | UMIN000021138 |
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受付番号 | R000024387 |
科学的試験名 | 心臓手術後心房細動に対する新規抗凝固薬早期投与(エドキサバン)の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/23 |
最終更新日 | 2021/08/16 14:48:30 |
日本語
心臓手術後心房細動に対する新規抗凝固薬早期投与(エドキサバン)の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticoagulant treatment using New oral anticoagulant (edoxaban) in atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本語
心臓手術後心房細動に対する新規抗凝固薬早期投与の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticoagulant treatment using new alternative antithrombotic agents in atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本語
心臓手術後心房細動に対する新規抗凝固薬早期投与(エドキサバン)の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticoagulant treatment using New oral anticoagulant (edoxaban) in atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本語
心臓手術後心房細動に対する新規抗凝固薬早期投与の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of anticoagulant treatment using new alternative antithrombotic agents in atrial fibrillation after cardiac surgery.
日本/Japan |
日本語
心臓手術後心房細動(非弁膜症)
英語
arterial fibrillation after cardiac surgery (nonvalvular disease)
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓手術後心房細動に対する新規抗凝固薬(エドキサバン)の安全性と有効性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of anticoagulant treatment using New oral anticoagulant (edoxiaban) in arterial fibrillation after cardiac surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
脳血管および出血事象(60日以内)
英語
cerebrovascular and hemorrhagic event within 60 days
日本語
Hb,PT, APTT
UCG(pericardial effusion)
英語
Hb,PT, APTT
UCG(pericardial effusion)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
心臓手術後心房細動に対してNOAC(エドキサバン)を投与30~60mg/日
2ヶ月
英語
New oral anticoagulant (edoxaban) for patients with atrial fibrilation after cardiac surgery
30~60mg/day for 2 months
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
非弁膜症心房細動
本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた症例
英語
nonvalvular atrial fibrillation
patients from whom informed consent was obtained
日本語
不整脈の既往
心原性ショック
治療にも関わらずNYHA class IVの心不全を
安静時50/min以下の洞性徐脈
II、III度のAV block
甲状腺機能低下症あるいは亢進症
医師が対象として不適当と判断した患者
英語
past of arrhythmia
cardiogenic shock
NYHA class IV congestive heart failure despite treatment
sinus bradycardia at rest (<50/min)
second -or third-degree AV block
clinical hypothyroidism or hyperthyroidism
Doctor's decision not to register to this regimen
150
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3982-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3982-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Nihon University school of medicine
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日本大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
Self funding
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai@med.nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
日大板橋病院
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
150
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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