UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
粘性気泡液を用いた超音波装置による嚥下機能評価方法の検討

英語
Study of swallowing evaluation method by ultrasound using a viscous air bubble liquid

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波装置による嚥下機能評価方法の検討

英語
Study of swallowing evaluation method by ultrasound

科学的試験名/Scientific Title

日本語
粘性気泡液を用いた超音波装置による嚥下機能評価方法の検討

英語
Study of swallowing evaluation method by ultrasound using a viscous air bubble liquid

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波装置による嚥下機能評価方法の検討

英語
Study of swallowing evaluation method by ultrasound

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Normal adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波を用いた嚥下機能評価の開発を目的として、超音波画像の描出を鮮明にするために気泡を含有した液体の有効性について調査を行う。

英語
For the purpose of development of the swallowing function evaluation using ultrasound, to investigate the effectiveness of the liquid containing bubbles in order to clear a representation of an ultrasound image.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
超音波画像上での造影効果の確認

英語
Confirmation of the contrast effect on the ultrasound image

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
嚥下動態の描出率の算出
・舌運動の評価
・喉頭蓋運動の評価
・軟口蓋運動の評価

英語
Calculation of visualization rate of swallowing
Evaluation of the tongue movement
Evaluation of the epiglottis movement
Evaluation of the soft palate movement

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
粘性気泡液を経口摂取する

英語
Oral ingestion of the micro bubble containing liquid

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常生活に支障がなく、摂食嚥下機能が正常な成人

英語
There is no hindrance in daily life, swallowing function is normal adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
口腔機能の障害、顎顔面領域の疾患を有するまたは既往のある者

英語
Failure of oral function, those with a history or having a disease of the maxillofacial area

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	村田尚道

英語

名
ミドルネーム
姓	Murata Naomichi

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
スペシャルニーズ歯科センター

英語
Special Needs Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho Kita-ku Okayama city

電話/TEL

086-235-6823

Email/Email

murata-n@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	村田尚道

英語

名
ミドルネーム
姓	Murata Naomichi

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
村田尚道

英語
Center for the Special Needs Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho Kita-ku Okayama city

電話/TEL

086-235-6823

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

murata-n@md.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

07

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

07

月

20

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024477

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024477