UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ポリフェノール抽出物含有飲料摂取が暑熱環境下での発汗量および皮膚血流量の変化に及ぼす効果

英語
Effect of polyphenol extract-containing beverage intake on the sweat rate and skin blood flow under the hot environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ポリフェノール抽出物含有飲料摂取が暑熱環境下での体温調節機能に及ぼす効果

英語
Effect of polyphenol extract-containing beverage intake on the thermoregulatory function under the hot environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ポリフェノール抽出物含有飲料摂取が暑熱環境下での発汗量および皮膚血流量の変化に及ぼす効果

英語
Effect of polyphenol extract-containing beverage intake on the sweat rate and skin blood flow under the hot environment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ポリフェノール抽出物含有飲料摂取が暑熱環境下での体温調節機能に及ぼす効果

英語
Effect of polyphenol extract-containing beverage intake on the thermoregulatory function under the hot environment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
healthy adult male

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ポリフェノール抽出物含有飲料水の摂取が暑熱負荷時の発汗量および皮膚血流量に及ぼす効果について検討する。

英語
We examined the effects of polyphenol extract-containing beverage intake on the sweat rate and skin blood flow during heat environment in human

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発汗量
皮膚血流量
深部体温

英語
sweat rate
skin blood flow
body temperature

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ポリフェノール抽出物

英語
Polyphenol extract

介入2/Interventions/Control_2

日本語
イオン飲料

英語
ion beverage

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ミネラルウォーター

英語
mineral water

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人男性

英語
Healthy adult male

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
消化器疾患などを伴う非健常者

英語
Non-healthy people with digestive disorders, etc.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩瀬　敏

英語

名
ミドルネーム
姓	Satoshi Iwase

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
生理学

英語
Department of Physiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又１－１

英語
1-1. Yazakokarimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

Email/Email

s_iwase@nifty.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西村直記

英語

名
ミドルネーム
姓	Naoki Nishimura

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
生理学

英語
Department of Physiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又１－１

英語
1-1. Yazakokarimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nao2460@aichi-med-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

愛知医科大学（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

03

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

03

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024480

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