UMIN試験ID | UMIN000021225 |
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受付番号 | R000024486 |
科学的試験名 | 急性肝不全を伴う重症敗血症に対するContinuous plasma filtration with dialysis の有効性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/27 |
最終更新日 | 2020/03/13 14:41:46 |
日本語
急性肝不全を伴う重症敗血症に対するContinuous plasma filtration with dialysis の有効性に関する臨床試験
英語
Effects of continous plasma filtration with dialysis therapy in severe septic patients with acute liver failure
日本語
急性肝不全を伴う重症敗血症に対するCPDFの有効性
英語
Effects of CPDF in severe septic patients with acute liver failure
日本語
急性肝不全を伴う重症敗血症に対するContinuous plasma filtration with dialysis の有効性に関する臨床試験
英語
Effects of continous plasma filtration with dialysis therapy in severe septic patients with acute liver failure
日本語
急性肝不全を伴う重症敗血症に対するCPDFの有効性
英語
Effects of CPDF in severe septic patients with acute liver failure
日本/Japan |
日本語
急性肝不全を伴う重症敗血症
英語
severe sepsis with acute liver failure
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 感染症内科学/Infectious disease |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 集中治療医学/Intensive care medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性肝不全を合併した敗血症患者において、CPDF施行の有用性に関して検討する。
英語
We evaluated the effects of CPDF therapy in severe septic patients with acute liver failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
CPDF施行後5日目の時点での重症度(APACHE II、SOFA)の改善度
英語
Changes in the severity score (APACHE II and SOFA) at 5 days after CPDF therapy
日本語
ICU収容日数、入院日数、ICU入室後28日生存率、CPDF施行後の循環動態、呼吸状態、血液生化学データの変化(5日間)
英語
Duration of ICU stay, duration of hospitality, survival rate at 28day after CPDF therapy, and changes in hemodynamics and respiratory function and biochemical data
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
CPDF施行あり
CPDF施行は7日間まで施行可能
英語
CPDF therapy (+)
It is possible to treat CPDF therapy for 7 days.
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
敗血症の診断基準を満たしかつ急性肝不全の診断基準を満たす患者
敗血症は感染のあるSIRSとする
急性肝不全は発症8週間以内でプロトロンビン時間(PT)40% またはPT-INR>1.5を満たすとする
英語
Patients with both the criteria of sepsis and the criteria of acute liver failure.
Sepsis is defined as SIRS with infection.
Acute liver failure is defined as PT 40% or PT-INR >1,5 within 8 weeks.
日本語
1)妊娠中、授乳中
2)医師が不適切と判断した
3)患者または患者家族から同意を得られない
英語
1) During pregnancy or breast-feeding
2) The doctor has been deemed inappropriate
3) Not obtain consent from the patient or families
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 巧 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takumi Taniguchi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2430
ttaniyan@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 巧 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takumi Taniguchi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2430
ttaniyan@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Intensive Care Unit, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院 集中治療部
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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金沢大学附属病院(石川県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |