UMIN試験ID | UMIN000021261 |
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受付番号 | R000024524 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2022/03/15 21:01:43 |
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Usefulness of Non-flared Intraductal Fully Covered Metallic Stent for Refractory Biliary Strictures after Living Donor Liver Transplantation
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Metal stenting for biliary strictures after liver transplantation
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Usefulness of Non-flared Intraductal Fully Covered Metallic Stent for Refractory Biliary Strictures after Living Donor Liver Transplantation
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Metal stenting for biliary strictures after liver transplantation
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Benign biliary stricture after liver transplantation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the usefulness of intraductal placement of non-flared fully covered self-expandable metallic stent for refractory biliary stricture after living donor liver transplantation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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Stricture resolution: significant increase the diameter of stricture site and complete runoff of contrast after stent removal
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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metal stenting for 3 months
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18 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1. Clinical symptoms of bile duct obstruction with jaundice
2. Documented benign biliary stricture after living donor liver transplantation
3. Refractory to balloon dilation and plastic stenting
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1. Documented malignant bile duct stricture
2. Multiple strictures of the bile duct
3. Surgically altered gastrointestinal anatomy
4. Bleeding tendency or any contraindications for ERCP
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Jong Ho |
ミドルネーム | |
姓 | Moon |
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SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
14584
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英語
170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon
+82-32-621-5094
jhmoon@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Hyun Jong |
ミドルネーム | |
姓 | Choi |
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英語
SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
14584
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英語
170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon
+82-32-621-5211
joseph@schmc.ac.kr
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その他
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SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
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その他
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No specific funding source
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海外/Outside Japan
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SoonChunHyang University Bucheon Hospital Institutional Review Board
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170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon
+82-32-621-6362
irb@schmc.ac.kr
いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31418477/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31418477/
32
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Technical and clinical success rates of intraductal placement with FCSEMS were 100% (32/32) and 81.2% (26/32), respectively. Intended stent removal was successful in 27 (100%) patients (median, 101 days; range, 23-118 days).
2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
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Male 26 (81.3)Female 6 (18.7)
Indications for living donor liver transplantation
Hepatocellular carcinoma 12 (37.4)
Viral liver cirrhosis 10 (31.3)
Alcoholic liver cirrhosis 6 (18.8)
Primary biliary cholangitis 4 (12.5)
Type of stricture
Anastomotic 31 (96.9)
Non-anastomotic 1 (3.1)
Location of stricture, number (percent)
Common hepatic duct 22 (68.8)
Hilum 8 (25.0)
Common bile duct 2 (6.2)
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A total of 32 consecutive patients with symptomatic ABS after LDLT unresolved by plastic stents with or without balloon dilation at four tertiary medical centers were prospectively enrolled. A short (3 or 5 cm) FCSEMS having long lasso (10 cm) used in this study had unflared convex ends to minimize tissue hyperplasia and smaller center portion to prevent migration. The FCSEMS was placed above the papilla and removed at 3-4 months after stenting.
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Early stent migration was observed in five (15.6%) patients. However, three patients with early stent migration had stricture resolution without needing additional intervention. No stent-induced ductal change was observed in all patients. Stricture recurrence was observed in 11.5% (3/26) of patients during 639 days of median duration of follow-up (range, 366-2079 days).
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英語
Technical and clinical success rates of intraductal placement with FCSEMS were 100% (32/32) and 81.2% (26/32), respectively. Intended stent removal was successful in 27 (100%) patients (median, 101 days; range, 23-118 days).
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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