UMIN試験ID | UMIN000021789 |
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受付番号 | R000024528 |
科学的試験名 | 健康な成人男女ボランティアによる キニーネ塩酸塩及びロペラミド塩酸塩の苦味の比較試験 (単盲検化による試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/05 |
最終更新日 | 2016/08/31 00:18:30 |
日本語
健康な成人男女ボランティアによる
キニーネ塩酸塩及びロペラミド塩酸塩の苦味の比較試験
(単盲検化による試験)
英語
Single blinded study for the evaluation of bitterness of quinine hydrochloride and loperamide hydrochloride in healthy adult female and male volunteers
日本語
苦味の比較試験
英語
Study of the evaluation of bitter taste
日本語
健康な成人男女ボランティアによる
キニーネ塩酸塩及びロペラミド塩酸塩の苦味の比較試験
(単盲検化による試験)
英語
Single blinded study for the evaluation of bitterness of quinine hydrochloride and loperamide hydrochloride in healthy adult female and male volunteers
日本語
苦味の比較試験
英語
Study of the evaluation of bitter taste
日本/Japan |
日本語
服薬が行われるあらゆる疾患
英語
All of diseases that oral medication is prescribed
内科学一般/Medicine in general | 老年内科学/Geriatrics |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医薬品には苦い物質があることが知られているが、それらの物質がどのくらいの濃度になれば苦味を示すかなどのデータ(閾値、感受性、苦味の強度)はほとんどない。本試験は、苦味研究の標準的な物質であるキニーネ塩酸塩及び薬理作用が緩徐なロペラミド塩酸塩を用いて、ヒトの苦味に対する閾値及び感受性を計測する。
英語
In this study, we measure the sensitivity for the bitterness of human to compared with that for taste instrument. The method could be used for the replacement of human sensory evaluation.
その他/Others
日本語
キニーネ塩酸塩及びロペラミド塩酸塩の苦味の比較をする。
英語
Strengths of bitterness of quinine hydrochloride and loperamide hydrochloride will be compared.
日本語
苦味物質を含んだろ紙を舌に載せ、1分以内に苦味の強さを測定する。測定後、口腔内を水でよく漱ぐ。キニーネ塩酸塩及びロペラミド塩酸塩の苦味の閾値濃度、苦味の強さを測定する。
英語
A filter paper wetted with bitter substance will be placed on the tongue of volunteers and the strength of bitterness will be measured within 1 minute. After rinsing thoroughly in the mouth with water, then strengths of bitterness of quinine hydrochloride and loperamide hydrochloride will be measured.
日本語
各被験者のキニーネ塩酸塩の閾値濃度の30倍の濃度と同程度のロペラミド塩酸塩の苦味の濃度
英語
In each volunteer, the concentration of loperamide hydrochloride which produces the same bitterness of quinine hydrochloride at 30 times higher concentration of the threshold value.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
全ての研究対象者はキニーネ塩酸塩及びロペラミド塩酸塩の苦味の強さ(感受性)を確認するため、水を含むそれぞれ最高9濃度及び最高7濃度の苦味を測定する。
英語
All the volunteers will taste 9 and 7 samples including water in order to investigate the threshold concentration of quinine hydrochloride and loperamide hydrochloride for the recognition of bitterness.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な成人男女
英語
Healthy female and male adult
日本語
1. 味覚に問題があると思う方
2. キニーネ*やロペラミド**に対し、過敏症の既往歴のある方
3. その他、試験担当者が本試験の研究対象者として好ましくないと判断された方
英語
1. People who are not like degustation
2. People who are allergic to drugs (quinine hydrochloride, loperamide hydrochloride)
3. people not eligible by the discretion of the investigator
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池崎秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikezaki Hidekazu |
日本語
株式会社インテリジェントセンサーテクノロジー
英語
Intelligent Sensor Technology, Inc.
日本語
なし
英語
No
日本語
神奈川県厚木市恩名5-1-1
英語
Onna 5-1-1, Atsugi, Kanagawa, 243-0032, Japan
046-296-6609
ikezaki.hidekazu@insent.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小嶋 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Kojima, PhD. |
日本語
一般社団法人医療健康資源開発研究所
英語
Medical and Health Resources Research Institute
日本語
なし
英語
No
日本語
東京都豊島区東池袋四丁目38-7
英語
4-38-7, Higashi-Ikebukuro, Toshimaku-ku, Tokyo 170-0013, Japan
03(5904)8534
kojima@mhrri.com
日本語
その他
英語
Intelligent Sensor Technology, Inc.
日本語
株式会社インテリジェントセンサーテクノロジー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Intelligent Sensor Technology, Inc.
日本語
株式会社インテリジェントセンサーテクノロジー
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
一般社団法人医療健康資源開発研究所
英語
Medical and Health Resources Research Institute
日本語
なし
英語
No
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
一般社団法人医療健康資源開発研究所(東京都)
株式会社インテリジェントセンサーテクノロジー(神奈川県)
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024528
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024528
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |