UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021283
受付番号 R000024548
科学的試験名 眼底における動脈の血管機能の評価および血管機能に対する運動の影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/02
最終更新日 2016/09/01 13:56:06

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
眼底における動脈の血管機能の評価および血管機能に対する運動の影響


英語
Effect of exercise on ocular arterial function in healthy subjects.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼底における動脈の血管機能の評価および血管機能に対する運動の影響


英語
Effect of exercise on ocular arterial function in healthy subjects.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼底における動脈の血管機能の評価および血管機能に対する運動の影響


英語
Effect of exercise on ocular arterial function in healthy subjects.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼底における動脈の血管機能の評価および血管機能に対する運動の影響


英語
Effect of exercise on ocular arterial function in healthy subjects.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常


英語
healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1)眼底における動脈の血管機能を評価する.
2)運動が眼底における動脈の血管機能に及ぼす影響を検討する.


英語
1) To evaluate the ocular arterial function.
2) To investigate whether the aerobic exercise influences the ocular arterial function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)安静時の眼底血流速度から得られる血流波形解析の項目(BOT,BOS,Skew,rising rate,falling rate).
2)運動前,運動直後,運動後15分,30分,45分および60分後の眼底血流速度から得られる血流波形解析の項目(BOT,BOS,Skew,rising rate,falling rate).
3)トレーニング前,トレーニング5週目およびトレーニング10週目の眼底血流速度から得られる血流波形解析の項目(BOT,BOS,Skew,rising rate,falling rate).


英語
1) Index of pulse wave analysis from ocular blood flow velocity (BOT, BOS, Skew, rising rate, falling rate) at rest.
2) Index of pulse wave analysis from ocular blood flow velocity (BOT, BOS, Skew, rising rate, falling rate) before exercise and after exercise at 0, 15, 30, 45 and 60 min.
3) Index of pulse wave analysis from ocular blood flow velocity (BOT, BOS, Skew, rising rate, falling rate) before exercise training and after exercise training at 5 and 10 week.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1)予備心拍数の60%強度での自転車運動を1回.
2)予備心拍数の60%強度での自転車運動を10週間,週3回


英語
1) A bout of cycling exercise at 60% HRreserve.
2) Cycling exercise at 60% HRreserve 3 times a week per 10 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)慢性疾患を有さない健康な成人
2)研究計画を説明後に同意の得られた者
3)研究期間中にトレーニング状況等に大きな変化が生じない者
4)研究期間中に食事内容や量に大きな変化の生じない者


英語
1) The person who does not have chronic desease.
2) Agreement with this study after explanation.
3) The training situation does not change during experiment.
4) The eating situation does not during experiment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)医師から運動の制限を受けている者
2)心電図の異常や心臓病があると医師から指摘を受けたことがある者
3)過去に脳震盪や意識障害を起こしたことがある者
4)急に意識がなくなったことや,急な動悸を経験したことがある者
4)現在,あるいは過去に川崎病やリウマチ熱にかかった者
5)現在,あるいは過去に眼疾患をもつ者
6)運動中に胸痛や胸が苦しくなったことがある者
7)医師から貧血の診断や,貧血の治療を受けたことがある者


英語
1) The person who restricted exercise from a doctor.
2) The person who pointed out abnormal electrocardiogram and heart disease from a doctor.
3) A brain concussion and disturbance of consciousness have been experienced in the past.
4) The person who experienced kawasaki disease and rtheumatic fever in present or the past.
5) The person who experienced any ocular disease in present or the past.
6) The person who experienced chest pain during exercise.
7) The person who had medical examination or medical treatment of anemia from a doctor.

目標参加者数/Target sample size

108


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
村岡功


英語

ミドルネーム
Isao MURAOKA

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama

電話/TEL

04-2947-6725

Email/Email

imuraoka@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
池村 司


英語

ミドルネーム
Tsukasa IKEMURA

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama

電話/TEL

04-2947-7128

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ikemura-t@aoni.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Grants-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 03 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 02 29

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 03 02

最終更新日/Last modified on

2016 09 01



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024548


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024548


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名