UMIN試験ID | UMIN000021409 |
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受付番号 | R000024562 |
科学的試験名 | 超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における側孔付25G針の膵内分泌腫瘍の悪性度評価に対する有用性を検討する多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2022/03/14 09:39:22 |
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における側孔付25G針の膵内分泌腫瘍の悪性度評価に対する有用性を検討する多施設共同前向き研究
英語
A multicenter randomized controlled study evaluating 25G needle with a core trap for EUS guided fine needle biopsy in diagnosis of malignancy of pancreatic neuroendocrine tumors
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における側孔付25G針の膵内分泌腫瘍の悪性度評価
英語
Evaluating 25G needle with a core trap for EUS guided fine needle biopsy in diagnosis of malignancy of pancreatic neuroendocrine tumors
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における側孔付25G針の膵内分泌腫瘍の悪性度評価に対する有用性を検討する多施設共同前向き研究
英語
A multicenter randomized controlled study evaluating 25G needle with a core trap for EUS guided fine needle biopsy in diagnosis of malignancy of pancreatic neuroendocrine tumors
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における側孔付25G針の膵内分泌腫瘍の悪性度評価
英語
Evaluating 25G needle with a core trap for EUS guided fine needle biopsy in diagnosis of malignancy of pancreatic neuroendocrine tumors
日本/Japan |
日本語
膵内分泌腫瘍
英語
Pancreatic neuroendocrine tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵内分泌腫瘍の悪性度評価における側孔付25G針を用いたEUS-FNAの有用性を切除後の病理組織診断と比較し、評価する多施設共同前向き研究である。
英語
In diagnosis of malignancy of pancreatic neuroendocrine tumors by EUS-FNA, the utility of 25G needle with a core trap are evaluated considering the results of surgical findings as a gold standard
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
膵内分泌腫瘍の悪性度評価におけるEUS-FNA検体と切除検体のKi67指数を用いたWHO分類の一致率
英語
Concordance rates of pancreatic neuroendocrine tumor grading by EUS-FNA with grade of the resected tumor, measuring the Ki-67 index in EUS-FNA specimens
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
側孔付25G EUS-FNA穿刺針
介入期間:1日/人
介入回数:1回/人
英語
25G EUS-FNA needle with a core trap
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 各種画像診断により、多血性であり膵内分泌腫瘍が疑われる腫瘤性病変
2. 手術前にEUS-FNAが予定されている症例
3. Performance status 2までの症例
4. 他臓器に重篤な合併症を有さない症例
5. 試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Pancreatic neuroendocrine tumor diagnosed by imaging modalities
2. Requirement of EUS-FNA for deciding surgical resection
3. ECOG performance status = 1, 2
4. No severe dysfunction in other organs
5. Written informed consent obtained from patients
日本語
1. 消化管内腔と目的病変の間に血管や他の腫瘍等が介在する場合
2. 出血のリスクが高い場合(血小板5万/mm3未満、PT-INR 1.5以上)
3. インフォームド・コンセントの得られない例
英語
1. Presence of intervening vessels or other organs on the puncture line
2. High risk of complications (bleeding, tumor seeding)
3. Inability to obtain informed consent
30
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kitano |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama, Osaka, JAPAN
072-366-0221
m-kitano@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 研 |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 |
英語
名 | Ken |
ミドルネーム | |
姓 | Kamata |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama, Osaka, JAPAN
072-366-0221
ky11@leto.eonet.ne.jp
日本語
その他
英語
Osaka EUS-FNA Study Group
日本語
大阪EUS-FNA研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
近畿大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
臨床研究センター臨床研究事前審査委員会事務局
英語
kindai univercity faculty of medicine
日本語
589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
Ohnohigashi 377-2, Osaka-sayamasi, Osaka
0723660221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
NA
最終結果が公表されている/Published
NA
52
日本語
側孔付25G針の膵内分泌腫瘍の悪性度評価に対する有用性が示された。
英語
The usefulness of a 25G needle with a side hole for the grading of pancreatic endocrine tumors is demonstrated.
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
PanNEN
英語
PanNEN
日本語
Consecutive
英語
Consecutive
日本語
Non
英語
Non
日本語
膵内分泌腫瘍のgradingに対する診断能
英語
Diagnostic accuracy for the grading of pancreatic endocrine tumors.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024562
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024562
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |