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一般向け試験名/Public title

日本語
18F-FDG PET/MRIの心筋症についての探索的研究

英語
Exploratory research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
18F-FDG PET/MRIを用いた心筋症の

英語
Research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
18F-FDG PET/MRIの心筋症についての探索的研究

英語
Exploratory research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
18F-FDG PET/MRIを用いた心筋症の

英語
Research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心筋症

英語
cardiomyopathy

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓の糖代謝および心機能・心筋線維化を同時に評価することで、心筋症診断への有用性を検討することである。

英語
To clarify the efficacy of evaluating myocardial glucose metabolism, ventricular function, and myocardial fibrosis for clinical diagnosis of cardiomyopathy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心筋症における心筋糖代謝、心筋線維化、心機能の関連

英語
Association among myocardial glucose metabolism, myocardial fibrosis, and ventricular function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
18F-FDG PET/MRI

英語
18F-FDG PET/MRI

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 福島県立医科大学循環器内科に通院中あるいは入院中の患者
2. 臨床的に心筋症が疑われる患者を対象とする
3. 20歳以上の成人
4. 自ら検査の同意を得ることができる患者

英語
1. Suspected cardiomyopathy.
2. Attend the Fukushima Medical University Hospital or in the hospital.
3. Aged 20 years or older.
4. Can provide informed consent by themselves.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 呼吸や循環が不安定な患者
2. 金属デバイスが埋め込まれている患者
3. 閉所恐怖症の患者

英語
1. Are unstable condition.
2. Are implanted mechanical device.
3. Claustrophobia.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	竹石　恭知

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuchika Takeishi

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
循環器血液内科学講座

英語
Department of Cardiology and Hematology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan

電話/TEL

024-547-1190

Email/Email

takeishi@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	益田　淳朗

英語

名
ミドルネーム
姓	Atsuro Masuda

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
循環器血液内科学講座

英語
Department of Cardiology and Hematology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan

電話/TEL

024-547-1190

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atsmas@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

部署名/Department

日本語
循環器内科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

08

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

03

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024593

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