UMIN試験ID | UMIN000021347 |
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受付番号 | R000024615 |
科学的試験名 | 超音波内視鏡下嚢胞ドレナージ/内視鏡的ネクロセクトミーにおける新型大口径メタルステントの有用性に関する前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/04 |
最終更新日 | 2019/03/07 23:29:24 |
日本語
超音波内視鏡下嚢胞ドレナージ/内視鏡的ネクロセクトミーにおける新型大口径メタルステントの有用性に関する前向き検討
英語
Feasibility and efficacy of EUSguided drainage and endoscopic necrosectomy using a novel lumen-apposing metal stent
日本語
新型メタルステントの有用性の検討
英語
Efficacy of a novel lumen-apposing metal stent
日本語
超音波内視鏡下嚢胞ドレナージ/内視鏡的ネクロセクトミーにおける新型大口径メタルステントの有用性に関する前向き検討
英語
Feasibility and efficacy of EUSguided drainage and endoscopic necrosectomy using a novel lumen-apposing metal stent
日本語
新型メタルステントの有用性の検討
英語
Efficacy of a novel lumen-apposing metal stent
日本/Japan |
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被包化膵壊死
英語
walled-off necrosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被包化膵壊死に対する治療成功率
英語
Clinical treatment rate for WON
安全性/Safety
日本語
英語
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被包化膵壊死に対する治療成功率
英語
Clinical treatment rate for WON
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
新型メタルステント(HANARO stent, M.I Tech社製)を用いた超音波内視鏡下ドレナージと内視鏡的ネクロセクトミー
英語
EUS-guided drainage and direct endoscopic necrosectomy using a novel metal stent
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)症候性非感染被包化膵壊死もしくは感染性被包化膵壊死と診断され、超音波内視鏡下に胃もしくは十二指腸から安全に穿刺可能である.
2)試験参加について十分な説明を受けた 後、十分な理解の上、患者本人の自由意思 による文書同意が得られた患者様を本研究の対象とする.
英語
1) Patients with symptomatic sterile or infected walled-off necrosis, which can be punctured safely from stomach or duodenum under endoscopic ultrasound.
2)Patients consent to be included in the study based on his/her own free will after sufficient informing and understanding of the study.
日本語
1) 原病以外の他臓器に重篤な合併症を有 する
2) 合併症に対して行われている抗凝固療法を中止できない.
3) 妊娠中もしくは妊娠が疑われる.
4)現疾患が悪性腫瘍であり、半年以上の予後が見込めない場合
5)病変の大きさが3cm以下
6) 標的病変に対して内視鏡的アプローチが困難である.
7) 超音波内視鏡による病変の描出が不能である.
8) その他,試験責任又は分担医師が対象 として不適当と判断した場合.
英語
1)Cases with sever complication in other organs except original disease
2)Cases having impossibility of cessation of anticoagulant
3)Cases with pregnancy or suspect of pregnancy
4)Cases with malignant cancer not having more than a half year prognosis
5)Cases that the size of lesion is less than 3 cm
6)Cases having difficulty in endoscopic approach
7)Cases having difficulty in visualization of lesion on EUS
8)Cases judged by principal investigator to be inadequate as subjects
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 糸井 隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Itoi |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
itoi@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 向井 俊太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuntaro Mukai |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishijuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3342-6111
s-mukai@tokyo-med.ac.jp
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東京医科大学
英語
Department of Gastroenterology and
Hepatology, Tokyo Medical University
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東京医科大学 消化器内科学分野
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東京医科大学
英語
Department of Gastroenterology and
Hepatology, Tokyo Medical University
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東京医科大学 消化器内科学分野
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024615
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024615
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |