UMIN試験ID | UMIN000021349 |
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受付番号 | R000024619 |
科学的試験名 | ステロイド抵抗性GVHDに対するルキソリチニブ療法の有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/07 |
最終更新日 | 2017/03/12 16:31:10 |
日本語
ステロイド抵抗性GVHDに対するルキソリチニブ療法の有効性・安全性の検討
英語
Feasibility of Ruxolitinib in corticosteroid-refractory graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation: a pilot study.
日本語
ステロイド抵抗性GVHDに対するルキソリチニブ療法の有効性・安全性の検討
英語
Feasibility of Ruxolitinib in steroid-refractory GVHD
日本語
ステロイド抵抗性GVHDに対するルキソリチニブ療法の有効性・安全性の検討
英語
Feasibility of Ruxolitinib in corticosteroid-refractory graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation: a pilot study.
日本語
ステロイド抵抗性GVHDに対するルキソリチニブ療法の有効性・安全性の検討
英語
Feasibility of Ruxolitinib in steroid-refractory GVHD
日本/Japan |
日本語
ステロイド抵抗性GVHD
英語
corticosteroid-refractory graft-versus-host disease
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド抵抗性GVHDの患者を対象に、ルキソリチニブの内服治療によるGVHDの治療反応性を、治療開始4週後のGVHDの改善効果をもって評価する
英語
efficacy of Ruxolitinib therapy for steroid-refractory GVHD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
GVHDの治療反応性
有害事象
英語
response rete of GVHD
adverse effect
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ルキソリチニブ
1回5mg、1日2回の内服投与を行う。有効性が得られたのち、ステロイド剤を減量し、その後ルキソリチニブを漸減中止する。有効性が得られた場合の投与期間は最大で12週間とする。
英語
ruxolitinib 5mg, twice a day
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
東北大学病院入院中および外来通院中の患者を対象とする。選択基準は、20-70歳のステロイド抵抗性GVHDと診断された患者のうち、文書により本研究への参加に同意された方を対象とする。性別は問わない。
英語
steroid refractory GVHD
age; 20-70 years
日本語
1)治療にもかかわらず感染症の増悪が見られる患者は対象から除外する。
2)研究計画の説明に対する理解が不十分と考えられる場合、被験者とはしない。
3)重篤な腎機能障害(クレアチニン・クリアランスが10 ml/min未満)は対象としない。
英語
1) with active infection
2) w/o informed consent
3) CCr<10 ml/min
2
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 張替秀郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Harigae |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
血液免疫科
英語
Hematology-Rhumatology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Sendai
022-717-7165
harigae@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大西康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Onishi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
血液免疫科
英語
Hematology-Rhumatology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Sendai
022-717-7165
yonishi@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
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英語
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自己調達
英語
Tohoku University Hospital
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024619
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024619
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |