UMIN試験ID | UMIN000021373 |
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受付番号 | R000024649 |
科学的試験名 | ABO血液型不適合肝移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対するリツキサン注の使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/07 |
最終更新日 | 2023/12/21 18:31:50 |
日本語
ABO血液型不適合肝移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible liver transplantation recipients
日本語
ABO血液型不適合肝移植に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible liver transplantation
日本語
ABO血液型不適合肝移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible liver transplantation recipients
日本語
ABO血液型不適合肝移植に対するリツキサン注の使用成績調査
英語
Rituxan injection drug use-results survey in ABO-incompatible liver transplantation
日本/Japan |
日本語
ABO血液型不適合肝移植
英語
ABO-incompatible liver transplantation
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ABO血液型不適合肝移植に対して、本剤を使用した患者における安全性及び有効性を確認する。
英語
To confirm the safety and effectiveness of Rituxan in ABO-incompatible liver transplantation recipients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
副作用発現状況
拒絶反応の有無
英語
Adverse drug reaction occurrences
Rejection rate
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ABO血液型不適合肝移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に対して本剤を使用した全ての患者
英語
All the patients who have received rituximab for inhibition of antibody mediated rejection in ABO-incompatible liver transplantation
日本語
なし
英語
None
100
日本語
名 | 洵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 |
英語
名 | Junko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
日本語
全薬工業株式会社
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd.
日本語
信頼性保証部 調査課
英語
Post-Marketing-Surveillance Pharmacovigilance & Quality Assurance Department
112-8650
日本語
東京都文京区大塚5-6-15
英語
6-15, Otsuka 5-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 112-8650
03-3946-1136
Junko_Sakamoto@mail.zenyaku.co.jp
日本語
名 | 洵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 |
英語
名 | Junko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
日本語
全薬工業株式会社
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd.
日本語
信頼性保証部 調査課
英語
Post-Marketing-Surveillance Pharmacovigilance & Quality Assurance Department
112-8650
日本語
東京都文京区大塚5-6-15
英語
6-15, Otsuka 5-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 112-8650
03-3946-1136
Junko_Sakamoto@mail.zenyaku.co.jp
日本語
その他
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd.
日本語
全薬工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Zenyaku Kogyo, Co., Ltd.
日本語
全薬工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
-
英語
-
日本語
-
英語
-
-
-
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
193
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
研究デザイン: 2016年2月29日(適応追加承認日)以降、日本国内の施設で対象疾患にリツキサン注を使用した全例を対象とする全例調査
測定項目:必須検査項目は設定せず、日常診療下の測定結果を対象とする
倫理委員会:承認は必要でない。
英語
Study design: All-case surveillance to include all the patients who receive Rituxan for the additional indication at hospitals in Japan on and after the date of approval of the indication, 29 February 2016.
Measurements: No requirements for laboratory tests to be performed. Measurements obtained through the clinical practice will be evaluated.
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024649
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024649
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |