UMIN試験ID | UMIN000021378 |
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受付番号 | R000024653 |
科学的試験名 | 胆管癌の集学的治療におけるレザフィリンと半導体レーザを用いた光線力学的療法 ―安全性と有効性について― |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/07 |
最終更新日 | 2016/03/07 16:13:28 |
日本語
胆管癌の集学的治療におけるレザフィリンと半導体レーザを用いた光線力学的療法 ―安全性と有効性について―
英語
Photodynamic therapy using talaporfin sodium in the multidisciplinary therapy for cholangiocarcinoma -safety and efficacy-
日本語
胆管癌に対するレザフィリン光線力学的療法の安全性と有効性の評価
英語
The safety and efficacy of photodynamic therapy using talaporfin sodium for cholangiocarcinoma
日本語
胆管癌の集学的治療におけるレザフィリンと半導体レーザを用いた光線力学的療法 ―安全性と有効性について―
英語
Photodynamic therapy using talaporfin sodium in the multidisciplinary therapy for cholangiocarcinoma -safety and efficacy-
日本語
胆管癌に対するレザフィリン光線力学的療法の安全性と有効性の評価
英語
The safety and efficacy of photodynamic therapy using talaporfin sodium for cholangiocarcinoma
日本/Japan |
日本語
胆管癌
英語
Cholangiocarcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胆管癌に対するレザフィリンを用いた光線力学的療法の安全性と有効性についての検討
英語
The investigation for the safty and efficacy of photodynamic therapy using talaporfin sodium for the cholangiocarcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression free survival
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
注射用レザフィリンを40mg/m2を静注後、4~6時間目にPDT半導体レーザ664nm、100J/cm2を約10分間病巣部に照射する。
英語
The photosensitizer talaporfin sodium is
injected intravenously at a dose of 40 mg/m2) 6 hours before PDT. Photoactivation with the diode laser system is performed at 664 nm with a light dose of 100 J/cm2.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・胆管癌
・遠隔転移なし
・総ビリルビン<5mg/dL
・PS:0-2
英語
-Cholangiocarcinima
-No metastasis
-Total bilirubin <5mg/dL
-Performance status of 0, 1 or 2
日本語
・レザフィリンに対する過敏症
・コントロール不良な感染症
・重症精神障害
・重篤な基礎疾患
・妊娠中
英語
-Hypersensitivity for talaporfin sodium
-Uncontrollable infection
-Severe psychiatric disorder
-Severe comorbidity
-Pregnancy
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 格 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itaru Naitoh |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya
+81-52-853-8211
inaito@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 格 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itaru Naitoh |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya
+81-52-853-8211
inaito@med.nagoya-cu.ac.jp
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その他
英語
Nagoya City University Hospital
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名古屋市立大学病院
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英語
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その他
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
名古屋市立大学病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |