UMIN試験ID | UMIN000021379 |
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受付番号 | R000024657 |
科学的試験名 | 胆管挿管困難例における細径穿刺針を用いた超音波内視鏡下ランデブー法の有用性を評価する前向き登録試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/08 |
最終更新日 | 2016/03/18 14:23:46 |
日本語
胆管挿管困難例における細径穿刺針を用いた超音波内視鏡下ランデブー法の有用性を評価する前向き登録試験
英語
Evaluation of the efficacy and safety of endoscopic-ultrasound guided rendezvous technique using a small diameter needle for failed selective biliary deep canulation
日本語
超音波内視鏡下ランデブー法の有用性を評価する前向き登録試験
英語
Evaluation of the efficacy and safety of endoscopic-ultrasound guided rendezvous technique
日本語
胆管挿管困難例における細径穿刺針を用いた超音波内視鏡下ランデブー法の有用性を評価する前向き登録試験
英語
Evaluation of the efficacy and safety of endoscopic-ultrasound guided rendezvous technique using a small diameter needle for failed selective biliary deep canulation
日本語
超音波内視鏡下ランデブー法の有用性を評価する前向き登録試験
英語
Evaluation of the efficacy and safety of endoscopic-ultrasound guided rendezvous technique
日本/Japan |
日本語
治療的ERCPにて胆管挿管が困難な症例
英語
Cases with failed selective biliary deep cannulation by ERCP
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胆道疾患に対して行われたERCPのうちで胆管挿管が困難であった症例における細径穿刺針を用いたEUS-RVの有効性と安全性を検証する.
英語
To evaluate the efficacy and safety of endoscopic ultrasound-guided rendezvous technique as a salvage method using a small diameter needle for failed selective biliary deep cannulation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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EUS-RVの手技成功率
英語
Technical success rate of endoscopic ultrasound-guided rendezvous technique
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)治療的ERCPにて胆管挿管が困難な症例
2)試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients in whom biliary deep cannulation cannot be achieved with ERCP.
2)Patients consent to be included in this study based on his/her own free will after sufficient informing and understanding of the study.
日本語
1)十二指腸乳頭あるいは吻合部に到達困難な症例
2)Performance status 4の症例
3)他臓器に重篤な合併症を有する症例
4)その他,試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1)Patients with endoscopically inaccessible to the papilla or the anastomosis site
2)Patients whose performance status are 4.
3)Patients with sever complication in other organs except original disease.
4)Cases judged by principal investigator to be unsuitable as subjects.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Kitano |
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近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
m-kitano@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三長 孝輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Minaga |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
kousukeminaga@yahoo.co.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kinki University Faculty of Medicine
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近畿大学医学部 消化器内科
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英語
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その他
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Japan Society for the Promotion of Science
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科学研究費
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
・観察研究(コホート研究)
胆道疾患に対して行われたERCPのうちで胆管挿管が困難であった症例における細径穿刺針を用いたEUS-RVの有効性と安全性を検証する.
EUS-RVの手技成功率を主要評価項目とし,副次的評価項目として,処置時間(EUSスコープを挿入してから胆管深部挿管が成功するまでの時間),偶発症の頻度とその種類について検討する.
2016年3月~2018年3月の期間に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員を対象とする.
英語
observational study (cohort study)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of endoscopic-ultrasound guided rendezvous technique using a small diameter needle for failed selective biliary deep cannulation. The primary outcome is the technical success rate of biliary deep cannulation. The secondary outcomes are procedure time and adverse events.
The target of this study is a patient with pancrtatobiliary disease in whom failed selective biliary deep cannulation visited our hospital between 2016 March and 2018 March.
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024657
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024657
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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