UMIN試験ID | UMIN000021460 |
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受付番号 | R000024710 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎関連腫瘍の検出・範囲診断における AIM(acetic acid indigocarmine mixture)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/13 |
最終更新日 | 2020/11/06 19:16:46 |
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍の検出・範囲診断における
AIM(acetic acid indigocarmine mixture)の有用性の検討
英語
Chromoendoscopic method using an acetic acid indigocarmine mixture for diagnostic accuracy in delineating margin of colitic cancer.
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍のAIMの有用性の検討
英語
Chromoendoscopy of colitic cancer using an acetic acid indigocarmine mixture
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍の検出・範囲診断における
AIM(acetic acid indigocarmine mixture)の有用性の検討
英語
Chromoendoscopic method using an acetic acid indigocarmine mixture for diagnostic accuracy in delineating margin of colitic cancer.
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍のAIMの有用性の検討
英語
Chromoendoscopy of colitic cancer using an acetic acid indigocarmine mixture
日本/Japan |
日本語
当院に通院中の潰瘍性大腸炎関連腫瘍の高危険度と考えられる患者
A) dysplasia(low/high grade)およびcancerを疑われた患者
B) dysplasia(low/high grade)およびcancerを指摘され治療予定の患者
英語
patients with ulcerative colitis had high risk of colitic cancer.
A:patients suspected dysplasia(low/high grade) or cancer.
B:patients had plan of treatment of the dysplasia or cancer.
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎関連腫瘍におけるAIMの有効性について検証をする。
英語
The primary aim of this study was to evaluate the usefulness of AIM for diagnosed colitic cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
白色光像観察とAIM撒布像での発見できる上皮性腫瘍の個数
英語
The number of detected colitic cancer or dysplasia, comparison using white light between using AIM.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
40mlのAIMを撒布して病変の有無を観察をする。
英語
40mL AIM solution (0.6% acetic acid with 0.4% IC) was sprinkled onto the lesions and images were recorded.
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. UC寛解期である患者
2. UC患者と診断され当院に1年以内に外来受診をしている患者
3. UCサーベイランスとして下部消化管内視鏡検査を施行したことがある患者
4. 下部消化管内視鏡検査上も寛解期(Mayo score<2)の患者
5. dysplasia(low/high grade)およびcancerを疑われたあるいは治療予定の患者
6. 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
7. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
8. 外来患者
英語
1.Patients with ulcerative colitis(UC) in clinical remission.
2.Patients visits within a year.
3.Patients who have underwent colonoscopy as UC surveillance.
4.Patients with UC in remission (Mayo score <2)
5.Patients had dysplasia or/and cancer.
6.Patient age is 20 years of age
7.Patients with informed consent.
日本語
1. UCの外科的手術を受けた既往のある患者
2. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
3. 授乳中の女性
4. 研究薬の投与開始前3ヶ月以内に他の研究薬または治験薬の投与
を受けた患者
5. その他、研究責任者、研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with a history that has received the surgical operation of UC.
2.Pregnant patients.
3.Patients who are breast-feeding.
4.Patients who have been the administration of the other study drug or investigational drugs within three months before the start of the administration of the study drug.
5.Patients has determined that inappropriate by principal investigator.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平岡佐規子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakiko Hiraoka |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山市北区鹿田2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7219
sakikoh@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉原雄策 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YuusakuSugihara |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山市北区鹿田2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7219
y.sugi117@gmail.com
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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岡山大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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岡山大学病院
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024710
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024710
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |