UMIN試験ID | UMIN000021423 |
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受付番号 | R000024711 |
科学的試験名 | 三叉神経麻痺による角膜障害に対する、神経移植手術の有効性・安全性を探索的に検討する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2021/03/26 17:31:25 |
日本語
三叉神経麻痺による角膜障害に対する、神経移植手術の有効性・安全性を探索的に検討する臨床試験
英語
Safety and effectiveness of corneal neurotization from the supratrochlear nerve with nerve graft
日本語
三叉神経麻痺による角膜障害に対する神経移植手術
英語
Corneal neurotization
日本語
三叉神経麻痺による角膜障害に対する、神経移植手術の有効性・安全性を探索的に検討する臨床試験
英語
Safety and effectiveness of corneal neurotization from the supratrochlear nerve with nerve graft
日本語
三叉神経麻痺による角膜障害に対する神経移植手術
英語
Corneal neurotization
日本/Japan |
日本語
三叉神経麻痺による角膜障害
英語
trigeminal neurotrophic keratopathy
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
三叉神経麻痺による角膜障害の患者に対し、健側の滑車上神経あるいは眼窩上神経から患側の角膜周囲結膜下組織へ神経グラフトを留置する。この手術の安全性、有効性を検討する。
英語
To evaluate effectiveness and safety of the corneal neurotization from the contralateral supratrochlear nerve with nerve graft
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
角膜知覚検査(介入後6か月、12か月、24か月、36か月)
英語
corneal sensibility test at post op. 6 month, 12month, 24month, 36month
日本語
涙液分泌量検査(介入後6か月、12か月、24か月、36か月)
英語
A Schirmer's test at post op. 6 month, 12month, 24month, 36month
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
健側の滑車上神経あるいは眼窩上神経から患側の角膜周囲結膜下組織へ神経グラフトを留置する手術
英語
Cable graft is placed between contralateral supratrochlear nerve and pericorneal tissue
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
片側性の顔面神経麻痺と三叉神経麻痺が合併し、かつ角膜障害があるケース
英語
patient with unilateral facial
palsy and anesthetic corneal keratopathy
日本語
1、角膜に感染を伴う潰瘍がある場合
2、心疾患や肺機能障害があり全身麻酔の危険がある場合
3、経過観察ができない、あるいはそれを拒否した患者
4、ほかの治験に登録されている患者
英語
1, active infection with corneal ulcer
2,severe cardiac failure, major pulmonary dysfunction
3, patients who cannot be followed or denied to be followed up
3, pregnant patients
4, patient who is attending other experimental protocol
1
日本語
名 | 正弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 館 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tachi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of
Medicine, Tohoku University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,
0227177748
tachi@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 啓道 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Yoshimichi |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,
0227177748
yo-imai@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of
Medicine, Tohoku University
日本語
東北大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Management Expenses Grants
日本語
運営交付金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院倫理委員会
英語
ethical boad of Tohoku University hospital
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
0227177711
rinri-esct@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://www.rinri.med.tohoku.ac.jp/esct/Apply/project.aspx?PROJECT_ID=2104
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.congre.co.jp/cornea2018/
1
日本語
2016年4月4日に患者の手術を施行した。
外来通院中である。角膜知覚は改善した。
英語
Surgery was peformed on Apr. 4, 2016. Patient is now folloed up at out patient clinic.The sensation of cornea has improved.
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
三叉神経麻痺を伴う顔面神経麻痺
英語
facial nerve paralysis with trigeminal nerve palsy
日本語
治療済み
英語
treated
日本語
なし
英語
nothing
日本語
角膜知覚
英語
sensation of the cornea
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024711
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024711
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/04/21 | 160330 sop2_3_protocol_temp.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/04/21 | 160309 症例記録.doc |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |