UMIN試験ID | UMIN000021454 |
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受付番号 | R000024741 |
科学的試験名 | 脳・心血管疾患未発症の日本人健診受診者、外来患者における血管内皮機能指標 Reactive Hyperemia Index (RHI)に関する登録、観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/12 |
最終更新日 | 2019/03/15 13:04:06 |
日本語
脳・心血管疾患未発症の日本人健診受診者、外来患者における血管内皮機能指標 Reactive Hyperemia Index (RHI)に関する登録、観察研究
英語
Multi-center study for evaluating distribution of RHI in Japanese subjects without cardiovascular diseases for estimating clinical reference value of RHI in Japan
日本語
脳・心血管疾患未発症の日本人健診受診者、外来患者における血管内皮機能指標 Reactive Hyperemia Index (RHI)に関する登録、観察研究 (RHI-J Non-CVD 研究)
英語
Multi-center study for evaluating distribution of RHI in Japanese subjects without cardiovascular diseases for estimating clinical reference value of RHI in Japan (RHI-J Non-CVD Study)
日本語
脳・心血管疾患未発症の日本人健診受診者、外来患者における血管内皮機能指標 Reactive Hyperemia Index (RHI)に関する登録、観察研究
英語
Multi-center study for evaluating distribution of RHI in Japanese subjects without cardiovascular diseases for estimating clinical reference value of RHI in Japan
日本語
脳・心血管疾患未発症の日本人健診受診者、外来患者における血管内皮機能指標 Reactive Hyperemia Index (RHI)に関する登録、観察研究 (RHI-J Non-CVD 研究)
英語
Multi-center study for evaluating distribution of RHI in Japanese subjects without cardiovascular diseases for estimating clinical reference value of RHI in Japan (RHI-J Non-CVD Study)
日本/Japan |
日本語
健常人を含む、脳・心血管疾患未発症の患者
英語
healthy subjects and out-patients without cardiovascular diseases
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EndoPAT2000を用いて、日本人の心血管/脳血管疾患発症前患者の分布代表値としてのRHI値(Reactive Hyperemia Index)を策定し、将来の心血管疾患発症リスクとしての血管内皮機能障害診断の基準値確立につなげることを目的とする。
英語
To establish the reference value of RHI in Japanese subjects without cardiovascular diseases
その他/Others
日本語
登録患者のその後の心血管イベント発症を検討する
英語
Follow-up all subjects until the occurrence of cardiovascular events
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
心血管疾患1次予防患者におけるRHI値の分布
英語
distribution of RHI values in subjects without clinical history of cardiovascular diseases (primary prevention)
日本語
冠動脈疾患危険因子とRHIの関係、
予後調査(2年間)における心血管イベント発症と登録時RHIの関係
英語
relation between CV risk factors and RHI values
relation between the baseline RHI values and CV events during follow-up period (2 years)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者 または、
脳血管・心血管疾患既往の無い状態の安定した患者
英語
healthy subjects or
subjects without cardiovascular diseases
日本語
心血管疾患既往者
透析患者
状態が不安定と判断したもの(重篤な肝疾患、癌、炎症性疾患、免疫疾患、重症認知症、高度臓器障害など)
壅塞の上肢指が欠落したもの
拡張期血圧<40mmHg
英語
history of cardiovascular diseases
hemodialysis
unstable clinical condition (severe liver disease, cancer, inflammatory disease, immune disease, severe dementia, advanced organ damage etc)
absence of fingers in both hands
diastolic hypotension (dBP<40 mmHg)
10000
日本語
名 | 正悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Sugiyama |
日本語
陣内病院 糖尿病治療センター 循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine, Diabetes Care Center, Jinnouchi Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
862-0976
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺6-2-3
英語
6-2-3, Kuhonji Chuo-ku, Kumamoto-City, Kumamoto Japan
096-363-0011
SeigoSugiyama@jinnouchi.or.jp
日本語
名 | 正悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Sugiyama |
日本語
陣内病院 糖尿病治療センター 循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine, Diabetes Care Center, Jinnouchi Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
862-0976
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺6-2-3
英語
6-2-3, Kuhonji Chuo-ku, Kumamoto-City, Kumamoto Japan
096-363-0011
SeigoSugiyama@jinnouchi.or.jp
日本語
その他
英語
Jinnouchi Hospital
日本語
陣内病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nexis Ltd.
日本語
ネクシス
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
陣内病院
英語
Jinnouchi Hospital
日本語
熊本県熊本市中央区九品寺6-2-3
英語
6-2-3, Kuhonji Chuo-ku, Kumamoto-City, Kumamoto Japan
096-363-0011
hisyo@jinnouchi.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
陣内病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
We did not publish protocol.
未公表/Unpublished
We did not publish protocol.
20
日本語
十分な組み入れ出来ず
予後調査出来ず
英語
We could not enroll enough cases.
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
non CVD cases: 20
英語
non CVD cases: 20
日本語
十分な組み入れ出来ず中止
英語
Terminated
日本語
none
英語
none
日本語
not assessed
英語
not assessed
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
研究対象者の募集方法:2015年7月から陣内病院を受診した患者で選択基準に合致しRH-PAT検査を受けることに同意された全員。
測定項目:RH-PAT検査、身長、体重、腹囲、脂質、CRPなど
英語
Study design: cohort study
Study subjects: patients visit Jinnouchi Hospital from July 2015
patients matched to enrollment criteria
all patients agree to perform RH-PAT test
measurement factors: RH-PAT, height, weight, waist circumference, lipid parameters, CRP etc.
2016 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024741
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024741
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |