UMIN試験ID | UMIN000021461 |
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受付番号 | R000024746 |
科学的試験名 | 肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法の手技別の有効性と安全性の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/13 |
最終更新日 | 2016/03/13 16:54:51 |
日本語
肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法の手技別の有効性と安全性の前向き観察研究
英語
A prospective cohort study of efficacy and safety by methods of the procedure of transcatheter arterial chemoembolization with hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法の手技別の有効性と安全性の前向き観察研究
英語
A prospective cohort study of efficacy and safety by methods of the procedure of transcatheter arterial chemoembolization with hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法の手技別の有効性と安全性の前向き観察研究
英語
A prospective cohort study of efficacy and safety by methods of the procedure of transcatheter arterial chemoembolization with hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法の手技別の有効性と安全性の前向き観察研究
英語
A prospective cohort study of efficacy and safety by methods of the procedure of transcatheter arterial chemoembolization with hepatocellular carcinoma.
日本/Japan |
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肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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各手技別のTACEの有効性と安全性に関しては明らかにする
英語
To evaluate efficacy and safety by methods of the procedure of transcatheter arterial chemoembolization with hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後3カ月の各結節の抗腫瘍効果
英語
Antitumor effect of each nodule after 3 months of TACE
日本語
奏効率
無増悪期間
生存期間
有害事象発生割合
血管障害の程度
英語
Response rate
Time to Progression
Overall Survival
Incidence rate of adverse events
severity of vascular damage
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理組織学的あるいは典型的な画像診断により肝細胞癌と診断された症例
2)登録前28日以内の画像(Dynamic-CTもしくはEOB-MRI)にて少なくとも1つの測定可能病変が客観的画像診断によって確認されている症例.
3)年齢が20歳以上の症例
4)ECOGのPerformance status (PS): 0~2の症例
5)Child-Pugh分類のA,Bである症例
6)12週間以上の生存が期待される症例
7)本人より文書での同意が得られている症例
英語
1) Presence of histologically confirmed or clinically diagnosed hepatocellular carcinoma
2) At least 1 target lesion measurable
3) 20 years or more
4) Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG-PS) of 0 to 2
5) Child-Pugh classification A or B
6) Life expectancy of at least 12 weeks
7) Written informed consent
日本語
1)血清クレアチニン値≦施設基準正常上限×1.5
2)重篤な心疾患のある患者
3)重篤な脳血管疾患のある患者
4)間質性肺炎のある患者
5)活動性の感染症を有する症例(ただしHBVおよびHCV感染症を除く)
6)Dynamic-CTもしくはEOB-MRIを施行できない患者
7)妊婦又は授乳婦
8)その他,試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1) Cre <= ULN x 1.5
2) Severe cardiac disease
3) Severe cerebrovascular disease
4) interstitial pneumoniae
5) Active infection(except HBV and HCV infection)
6) Dynamic CT or EOB-MRI cannot be performed
7) Pregnant or lactating woman
8) Any patients judged by the investigator to be unfit to participate in the study
225
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横須賀 收 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Yokosuka |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuou-ku, Chiba
043-222-7171
yokosukao@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 若松 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | WakamatsuToru |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuou-ku, Chiba
043-222-7171
t_wakamatsu_3333@yahoo.co.jp
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その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
バルーン閉塞下TACE(Baloon-occluded TACE:B-TACE)、DEB(drug eluting bead)-TACE(バルーンカテーテル非使用)、DEB-TACE(バルーンカテーテル使用)の3群の治療効果と安全性を比較する。
英語
To compare efficacy and safety between patients treated with Baloon-occluded TACE, drug eluting bead (DEB)-TACE (non baloon-occluded) and DEB-TACE (baloon-occluded).
2016 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024746
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024746
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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