UMIN試験ID | UMIN000021903 |
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受付番号 | R000024761 |
科学的試験名 | 前立腺針生検組織を用いて個体の予後を規定する癌病巣を多発する癌病巣の中から特定する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2019/10/18 17:33:33 |
日本語
前立腺針生検組織を用いて個体の予後を規定する癌病巣を多発する癌病巣の中から特定する研究
英語
Identifying of index cancer among multiple cancer foci by methylation analysis using the ex vivo prostate needle biopsy from prostatectomy specimen
日本語
前立腺針生検組織を用いた予後規定癌病巣を特定する研究
英語
Identifying of index cancer by the prostate needle biopsy
日本語
前立腺針生検組織を用いて個体の予後を規定する癌病巣を多発する癌病巣の中から特定する研究
英語
Identifying of index cancer among multiple cancer foci by methylation analysis using the ex vivo prostate needle biopsy from prostatectomy specimen
日本語
前立腺針生検組織を用いた予後規定癌病巣を特定する研究
英語
Identifying of index cancer by the prostate needle biopsy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
前立腺全摘組織から生体外で施行する針生検技術で組織を採取し、メチル化解析を前立腺正常組織と複数の前立腺癌病巣由来の組織とで比較することで、個体の予後を規定する癌組織を複数の癌病巣の中から特定すること。
英語
To identify the index cancer which determine the patient prognosis among the multiple prostate cancer foci with methylation analysis using an ex vivo needle biopsy specimens to compare between prostate normal tissue and prostate cancer tissue
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
日本語
前立腺全摘手術組織から生体外で針生検技術にて採取した前立腺正常組織と複数の前立腺癌病巣由来の組織とでメチル化を比較することで、個体の予後を規定する癌病巣を複数の癌病巣の中から特定すること。
英語
To identify the index cancer which determine the patient prognosis among the multiple prostate cancer foci with methylation analysis using ex vivo needle biopsy specimens to compare between prostate normal tissue and prostate cancer tissue
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
遺伝子/Gene |
日本語
前立腺癌において前立腺全摘術で摘出された前立腺に対して、生体外で針生検技術を用いて、正常組織と複数の癌病巣から組織を採取し、組織のメチル化の程度を比較すること
英語
Methylation analysis of prostate normal tissue and cancer tissue from multiple cancer foci, which are taken from ex vivo prostatectomy specimens by needle biopsy technique
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
以下のすべての条件を満たすものとする。
1) 前立腺癌の診断のもと前立腺摘出術を選択した。
2) 術前MRIで癌の疑いのある病巣があり、術前に癌と診断されている。
3)本試験登録前に試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。
英語
Inclusion criteria:
1) The patients who had histologically-confirmed prostate adenocarcinoma, agreed to undergo radical prostatectomy.
2) The patients had MR-visible prostate cancer lesion, confirmed by MRUS fusion biopsy.
3) The patients signed by themselves the informed consent document after understanding this study.
日本語
以下の項目のいずれかに該当する症例は除外する。
1)前治療として前立腺癌に対する化学療法やホルモン療法を施行されている。
2)前立腺や骨盤に放射線療法を受けたことがある。
3)ステロイド剤の全身治療を受けている。
4)臨床上問題となる精神疾患により本試験への登録が困難と判断される。
5)担当医師が不適当と判断した。
英語
Exclusion criteria:.
1) Prior or concurrent chemotherapy or androgen deprivation therapy for the prostate cancer.
2) Prior radiotherapy to the prostate or lower pelvis
3) Concurrent systemic steroids therapy for different disease
4) Unsuitable for participant due to mental disorder
5) The attending physician has determined inappropriate
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Ukimura |
日本語
京都府立医大
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器外科学
英語
Urology
日本語
京都府京都市上京区梶井町465
英語
Kajiicho465 Kamigyoku Kyoto
075-251-5595
uro@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大石正勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakatsu Oishi |
日本語
京都府立医大
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
泌尿器外科学
英語
Urology
日本語
京都府京都市上京区梶井町465
英語
Kajiicho465 Kamigyoku Kyoto
075-251-5595
uro@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
京都府立医科大学
英語
The department of Urology, Kyoto Prefectural University of Medicine
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泌尿器科
日本語
英語
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京都府立医科大学
英語
The department of Urology, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
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泌尿器科
その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024761
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024761
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |