UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児心肺蘇生の質に関する多施設共同観察研究

英語
Quality of Pediatric Resuscitation in a Multicenter Collaborative: an Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
pedRES-Q

英語
pedRES-Q

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児心肺蘇生の質に関する多施設共同観察研究

英語
Quality of Pediatric Resuscitation in a Multicenter Collaborative: an Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
pedRES-Q

英語
pedRES-Q

試験実施地域/Region

日本/Japan	北米/North America
欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
小児心停止

英語
pediatric cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児の心停止症例に対するCPRの質と心肺停止後の治療内容を多施設に渡って計測・評価する。

英語
Characterize the quality of CPR and post-cardiac arrest care delivered to children across a broad spectrum of hospitals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
“ガイドラインに沿ったCPRが行われているか”
各データの30秒と60秒間の平均値が以下の基準を満たしているかを評価する。
1. 年齢によって決まるAHA推奨の胸骨圧迫の深さに達している。
2. 胸骨圧迫のレートが1分あたり90回以上120回以下である。
3. 胸骨圧迫の実施時間が80%以上である。

英語
"Guideline-compliant CPR", as analyzed by 30 and 60 second CPR echocs, and defined as epoch whose mean meets all of the following criteria: 1) Age-determined AHA guideline recommended depth; 2) rate 90-120 CC/min; and 3) CC fraction greater than 0.80

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次アウトカムは“ガイドラインに沿ったCPR”と生存退院の関連で次のものである：

それぞれの施設での心停止後の管理と生存の関係
CPR中の換気回数と短期的な生存の関係（探索的）

英語
Secondary outcome will be the association of "Guideline-compliant CPR" and survival to hospital discharge will be include the following:
1) association of survival with site-specific post-cardiac arrest care
2) (Exploratory) association between ventilation rate and short-term patient survival

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
病院施設内で1分以上心肺蘇生を受けた37週以後１８歳以下の全ての患者でCPR測定デバイスにてCPRの質が測定されたもの。

英語
1. Patient (between gestational age older than 37 weeks old and 18 years old) received chest compressions for longer than 1 minute.
2. Patient between 37 weeks and 18 years of age
3. Patient had a quality of CPR measurement device (eg. ZOLL chest compression sensor) in place during chest compressions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心肺蘇生開始時にECMO装着患者は除く

英語
Patient on ECMO therapy at beginning of CPR event.

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	ヴィナイ　ナドカリニ

英語

名
ミドルネーム
姓	Vinay Nadkarni

所属組織/Organization

日本語
フィラデルフィア小児病院

英語
Children's Hospital of Philadelphia

所属部署/Division name

日本語
麻酔・集中治療部

英語
Department of Anesthesia & Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
米国　ペンシルベニア州フィラデルフィア・ボールバード・34番街とシビックセンター

英語
34th Street and Civic Center Boulevard Philadelphia, PA, 19104-4399 USA

電話/TEL

+1-215-590-7430

Email/Email

nadkarni@email.chop.edu

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	池山貴也

英語

名
ミドルネーム
姓	Takanari Ikeyama

組織名/Organization

日本語
あいち小児保健医療総合センター

英語
Aichi Children's Health and Medical Center

部署名/Division name

日本語
集中治療科

英語
Division of Pediatric Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町７－４２６

英語
7-426 Morioka-machi, Obu, Aichi JAPAN zip 474-8710

電話/TEL

0562-43-0500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taqnary@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Children's Hospital of Philadelphia

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
フィラデルフィア小児病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Zoll Medical

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ゾールメディカル

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

あいち小児保健医療総合センター（愛知県）、都立小児総合医療センター（東京都）、金沢大学附属病院（石川県）、大阪医科大学付属病院（大阪府）、兵庫県立こども病院小児救急医療センター（兵庫県）他

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

07

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
小児心停止管理に関する前方視的多施設共同観察研究

英語
Prospective, observational, multicenter cohort study of pediatric cardiac arrest management

登録日時/Registered date

2016

年

03

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

03

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024796

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