UMIN試験ID | UMIN000021501 |
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受付番号 | R000024797 |
科学的試験名 | 末梢型肺がんに対する光線力学的治療に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/16 |
最終更新日 | 2018/03/18 11:09:10 |
日本語
末梢型肺がんに対する光線力学的治療に関する臨床試験
英語
Clinical study of photodynamic therapy for peripheral typelung cancers
日本語
末梢型肺がんに対する光線力学的治療
英語
Clinical study of photodynamic therapy for peripheral typelung cancers
日本語
末梢型肺がんに対する光線力学的治療に関する臨床試験
英語
Clinical study of photodynamic therapy for peripheral typelung cancers
日本語
末梢型肺がんに対する光線力学的治療
英語
Clinical study of photodynamic therapy for peripheral typelung cancers
日本/Japan |
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肺がん
英語
Lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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末梢型肺がんに対する光線力学的療法の安全性及び有効性を検討する。
英語
To study the safety and efficacy of Photodynamic therapy for periferal lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始90日以内に発症したGrade2以上の有害事象の発生割合
英語
frequency of adverse event of grade 2 or more within 90 days of PDT
日本語
90日時点での局所無増悪生存率
治療後1年時点での局所無増悪生存率
主要評価後から治療1年後までの有害事象を可能な限りひろう
英語
Recurrence free survival rate at 90days and 1 year after PDT
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
光線力学的療法
英語
Photodynamic theapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
薄切CT上において、最大径20mm以下の結節性病変
FDG-PET検査、腹部CTまたはエコー検査、頭部CTまたはMRIを行い、所属リンパ節及び遠隔臓器に転移を疑う所見がないこと
PS0-2
20歳以上
血小板数:10万/ul以上40万/ul以下
PT比(INR):1.4未満
経気管支生検・細胞診で非小細胞肺がんの診断が得られた病変
手術不能例または手術拒否例
本試験の参加に関して文書で同意が得られる患者
英語
Cancer nodule within 20mm in maximum measured by thin-slice CT
Negative for lymphnode or distant metastasis measured by FDG-PET, abdomnal CT or US, Brain CT or MRI.
ECOG PS 0-2
Over 20 years old
Platete: 100000~400000
PT-INR: less than 1.4
Diagnosed as non-small cell lung cancer by trans-bronchal biopsy or cytology
Inoperable case or Reject operation cases
with written informed concent
日本語
過去1週間以内にサリチル酸製剤を除く抗凝固剤服用のある患者
妊娠中、授乳中もしくは、妊娠している可能性のある婦人
心疾患・肝疾患・腎障害など重篤な合併症を有する患者
ポルフィリン症を合併する患者
日光過敏症を合併する患者
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients with anti-coagulant dose, except for salicylic acid formulation in the past week
women who are/may pregnant, or lactating
Patients with serious complications such as heart disease, liver disease and kidney failure
Patients who have the porphyria
Patients who have the sunlight hypersensitivity
Patients who have been determined to be inappropriate as a subject upon the doctor's discretion
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臼田 実男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jitsuo Usuda |
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日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
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呼吸器外科
英語
Thoracic Surgery
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東京都文京区千駄木1丁目1番地5号
英語
1 Chome-1-5 Sendagi Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
jusuda@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臼田 実男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jitsuo Usuda |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Thoracic Surgery
日本語
東京都文京区千駄木1丁目1番地5号
英語
1 Chome-1-5 Sendagi Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
jusuda@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Hospital
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日本医科大学付属病院
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呼吸器外科
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
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日本医療研究開発機構
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024797
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024797
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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