UMIN試験ID | UMIN000021522 |
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受付番号 | R000024801 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症(GERD)のプロトンポンプ阻害剤(PPI)抵抗性睡眠障害に対するボノプラザン治療の有効性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/18 |
最終更新日 | 2017/03/20 12:26:28 |
日本語
胃食道逆流症(GERD)のプロトンポンプ阻害剤(PPI)抵抗性睡眠障害に対するボノプラザン治療の有効性について
英語
Efficacy of Vonoprazan for Protonpump inhibitor resistant sleeping dysorder caused by gastroesophageal reflux disease (GERD) symptoms.
日本語
GERDのPPI抵抗性睡眠障害に対するボノプラザン治療の有効性について
英語
Efficacy of Vonoprazan for PPI resistant sleeping dysorder caused by GERD.
日本語
胃食道逆流症(GERD)のプロトンポンプ阻害剤(PPI)抵抗性睡眠障害に対するボノプラザン治療の有効性について
英語
Efficacy of Vonoprazan for Protonpump inhibitor resistant sleeping dysorder caused by gastroesophageal reflux disease (GERD) symptoms.
日本語
GERDのPPI抵抗性睡眠障害に対するボノプラザン治療の有効性について
英語
Efficacy of Vonoprazan for PPI resistant sleeping dysorder caused by GERD.
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
gastroesophageal reflux disease (GERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PPI投与で満足な改善が得られないGERD症状を伴う睡眠障害にたいして、ボノプラザン投与による治療が有効であるかを検討する。
英語
An investigation of the efficacy of Vonoprazan for PPI resistant sleeping dysorer caused by GERD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
GERDに伴う睡眠障害の改善. 介入後、4,8, 12, 16週後に評価。
英語
An improvement of the sleeping dysorder caused by GERD in 4, 8, 12, 16 weeks after start of administration.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザンの投与。20mg/日×8週間経口投与後、10mg/日×8週間経口投与。
英語
Administration of Vonoprazan 20mg/day for 8 weeks p.o., continued by 10mg/day for 8 weeks p.o.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・上部消化管内視鏡検査で逆流性食道炎LA分類Grade AーDで、8週間以上PPIによるGERD症状の治療をおこなっているが、GERDによる睡眠障害がある外来患者
英語
An outpatient who is diagnosed as reflux esophagitis LA grade A-D by EGD and treated for GERD symptoms by PPI over 8 weeks, but has spleeping dysorder caused by GERD.
日本語
・消化管運動に影響する薬剤を内服している。
・ボノプラザン添付文書の禁忌事項に相当する
・上部消化管の切除手術後
英語
Having oral medicine which may effect gastrointestinal motility.
Equivalent to contraindications of the package insert of Vonaprazan.
No history of upper gastrointestinal operation.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和泉 元喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyoshi Izumi |
日本語
町田市民病院
英語
Machida municipal hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都町田市旭町2-15-41
英語
2-15-41, Asahi-machi, Machida, Tokyo, Japan
042-722-2230
m.izumi@machida-city-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和泉 元喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyoshi Izumi |
日本語
町田市民病院
英語
Machida municipal hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都町田市旭町2-15-41
英語
2-15-41, Asahi-machi, Machida, Tokyo, Japan
042-722-2230
m.izumi@machida-city-hp.jp
日本語
その他
英語
Machida municipal hospital
日本語
町田市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Machida municipal hospital
日本語
町田市民病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024801
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024801
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |