UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000029827
受付番号 R000024851
試験名 義手の使用実態に関する日米比較研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/14
最終更新日 2017/11/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 義手の使用実態に関する日米比較研究 Comparative study between Japan and US for actual using state of prosthetic arm
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 義手の使用実態 actual using state of prosthetic arm
試験実施地域/Region
日本/Japan 北米/North America

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 上肢切断 upper arm amputatee
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日米における義手の使用実態を調査し、患者ニーズを把握し新規の義手開発に役立てる。 to correct the data about patients with upper arm amputation in US and Japan
to understand the needs of upper limb amputee and put developing a new artificial limb to use
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疫学研究 study of epidemics
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 義手の使用実態に関する日米の患者データ the big data about prosthetic usage in US and Japan
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 上肢切断患者のQOLとADL QOL and ADL of the patients with upper arm amputation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 義手を作成したことのある上肢切断患者 upper limb amputation patients who have made prosthetic arm
除外基準/Key exclusion criteria 日本語または英語が話せない人 those who cann't speak Japanese or English
目標参加者数/Target sample size 450

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 平田仁 Hitoshi Hirata
所属組織/Organization 名古屋大学医学部 Nagoya University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 手の外科 Hand surgery
住所/Address 名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya
電話/TEL 052-744-2957
Email/Email h-hirata@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 山本美知郎 Michiro Yamamoto
組織名/Organization 名古屋大学医学部 Nagoya University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 手の外科 Hand surgery
住所/Address 名古屋市昭和区鶴舞町65 65 tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
電話/TEL 052-744-2957
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email michi-ya@med.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Department of Hand Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋大学医学部手の外科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 名古屋大学 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 03 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 日米で共通のプロトコールを作成し、本年6月以降にまず日本でアンケートを送付する予定。 We will send questionairs from this June after uniformed protocol was made in Japan and US.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 05
最終更新日/Last modified on
2017 11 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024851
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024851

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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