UMIN試験ID | UMIN000021729 |
---|---|
受付番号 | R000024859 |
科学的試験名 | 間質性膀胱炎におけるタダラフィルの症状緩和における治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2021/04/05 09:16:06 |
日本語
間質性膀胱炎におけるタダラフィルの症状緩和における治療効果の検討
英語
Efficacy of tadarafil for treating interstitial cystitis
日本語
間質性膀胱炎に対するタダラフィルの治療効果
英語
Efficacy of tadarafil for treating interstitial cystitis
日本語
間質性膀胱炎におけるタダラフィルの症状緩和における治療効果の検討
英語
Efficacy of tadarafil for treating interstitial cystitis
日本語
間質性膀胱炎に対するタダラフィルの治療効果
英語
Efficacy of tadarafil for treating interstitial cystitis
日本/Japan |
日本語
間質性膀胱炎
英語
Interstitial cystitis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
間質性膀胱炎治療薬としてのタダラフィルの効果の検討
英語
For detecting an efficacy of tadarafil for treating interstitial cystitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
薬剤投与開始12週後の症状緩和達成率
英語
The symptoms improved rate after 12 weeks administration
日本語
薬剤投与開始12週後のベースラインと比較した膀胱鏡所見、排尿回数、1回排尿量の変化
英語
Change of cystoscopy findings,urinary frequency,voided volume after 12 weeks administration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タダラフィル2.5mgを1日1回経口投与を12週間継続投与
英語
2.5mg of tadarafil is administered once a day for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①間質性膀胱炎の診断基準を満たす患者
②主治医が試験参加を妥当と判断した患者
③他人の補助なしに質問票の内容が理解でき、自力回答が可能な患者
④文書にて同意の回答を得た患者
英語
1.Patients diagnosed as interstitial cystitis
2.Patients who are considered eligible for the study by the attending physician
3.Patients who can understand the contents of the questionnaire without the help of others, and who can answer on their own
4.Patients who voluntarily provide written consent to participate in the study
日本語
①本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
②重篤な心疾患を有する患者[心拍数増加等が報告されており、症状が悪化するおそれがある。]
③重度高血圧患者
④重度の肝機能障害患者(Child‐Pughスコア10以上)[血中濃度が過度に上昇するおそれがある。]
⑤フレカイニド酢酸塩あるいはプロパフェノン塩酸塩投与中の患者
⑥慢性細菌性前立腺炎あるいは活動性の尿路感染症のあるもの
⑦骨盤に放射線療法を実施したもの
⑧PSAあるいは直腸診により前立腺癌を疑われるもの
⑨尿道狭窄を有するもの
⑩その他、主治医が不適当と判断したもの
英語
1.Patients with a history of hypersensitivity to components of this drug
2.Patients with a history of serious cardiovascular (It have been reported the risk og tachycardia)
3.Patients with severe hypertension
4.Patients with severe liver dysfunction (Child-Pugh score 10 or more) [There is a possibility that the blood concentration is excessively increased.]
5.Patients treated with flecainide acetate or propafenone hydrochloride in administration
6.Patients with chronic bacterial prostatitis or activity of urinary tract infection
7.Patients who carried the radiation therapy to the pelvis
8.Patients who suspected of having prostate cancer by PSA or rectal examination
9.Patients with urethral stricture
10.Patients who are considered ineligible for the study by the attending physician
20
日本語
名 | 良一 |
ミドルネーム | |
姓 | 白木 |
英語
名 | Ryoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Shiroki |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
医学部/腎泌尿器外科
英語
Medicine/Department of Urology
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake,Aichi 470-1192,JAPAN
0562-93-9257
rshiroki@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | ひと美 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Hitomi |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
医学部/腎泌尿器外科
英語
Medicine/Department of Urology
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake,Aichi 470-1192,JAPAN
0562-93-9257
sasakih@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University
日本語
藤田医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujita Health University
日本語
藤田医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake,Toyoake
0562939257
sasakih@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024859
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024859
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |