UMIN試験ID | UMIN000021564 |
---|---|
受付番号 | R000024860 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対する歯周病ケアプログラムの実施と評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2016/03/22 16:58:07 |
日本語
2型糖尿病患者に対する歯周病ケアプログラムの実施と評価
英語
Implementation and evaluation of a periodontal disease care program for patients with type 2 diabetes
日本語
無作為化比較対照試験
英語
a randomized controlled trial
日本語
2型糖尿病患者に対する歯周病ケアプログラムの実施と評価
英語
Implementation and evaluation of a periodontal disease care program for patients with type 2 diabetes
日本語
無作為化比較対照試験
英語
a randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 歯学/Dental medicine |
看護学/Nursing | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿患者に対して歯周病ケアプログラムを実施し、効果を評価すること
英語
This study aimed to administer a periodontal disease care program to patients with type 2 diabetes and to evaluate its effectiveness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
bleeding on probing(BOP)
ベースライン、6か月後に測定
英語
bleeding on probing (BOP)
tests at baseline and at 6 months
日本語
probing pocket depth(PPD)
「歯周病患者のセルフケアに対する自己効力感尺度」
「歯科保健行動目録HU-DBI」
HbA1c
ベースライン、6か月後に測定
英語
probing pocket depth (PPD)
Self-Efficacy Scale for Self-care (SESS)
Hiroshima University Dental Health Behavioral Inventory (HU-DBI)
HbA1c
the tests at baseline and at 6 months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
通常の糖尿病内科受診と糖尿病に対する療養指導、歯科口腔外科受診と歯科衛生士が歯科受診時に全ての患者に行う歯科保健指導に加えて、糖尿病と歯周病に関する知識と歯周病のセルフケアの獲得を促す内容で構成した、6か月間全4回計120分の歯周病ケアプログラムを、6週間から8週間の間隔をあけ実施した。
英語
We created a 120-min program for the intervention group that spanned 6 months and was presented in four sessions, with 6-8-week intervals between each session. In addition to the information and guidance about treatment that patients routinely receive from the diabetes clinic and the OMS Department and the standard dental health instructions from the dental hygienists, the intervention group received information about the relationship between diabetes and periodontal disease, and they learnt how to administer selfcare for their periodontal disease.
日本語
対照群には、通常の糖尿病内科受診と糖尿病に対する療養指導、歯科口腔外科受診と歯科保健指導のみを実施した。
英語
The participants in the control group underwent diabetes checks at the clinic and received guidance about treatment, which they would receive routinely. The control participants also underwent examinations at the OMS Department, which were followed by routine dental health instruction.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病内科に通院中の2型糖尿病患者で、歯科口腔外科に受診し歯周病と診断されたセルフケアが可能な成人患者を対象とした。HbA1c値が選定前の9-15週6.5-10.0%(JDS)かつ変動幅が±1.0%以内、口腔内所見で無歯顎でなく、歯周病の低度、中度の条件を満たし、抗生剤による歯周病治療を必要としない患者を選定した
英語
The participants were selected from adult outpatients who were receiving care for type 2 diabetes, had received a diagnosis of periodontal disease from the Oral and Maxillofacial Surgery (OMS) Department, and were deemed capable of administering self-care. From these individuals, we selected subjects whose HbA1c levels were 6.5-10% with fluctuations of1.0%, 9-15 weeks before they registered to participate in the study, who were not edentulous, and who had mild-to-medium levels of periodontal disease that did not require treatment with antibiotics.
日本語
糖尿病の状態に影響を及ぼすと考えられる「癌」「ステロイドを使用する疾患」「外科的治療を必要とする疾患」「外傷のある疾患」を併発していることとした。
英語
The exclusion criteria were concurrent conditions that could influence the diabetic condition, which included cancer, subjects who used steroids, and individuals with diseases that required surgery that would create external wounds.
66
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西原詩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | UTAKO NISHIHARA |
日本語
大阪市立大学大学院
英語
Graduate School of Nursing Osaka City University
日本語
看護学研究科
英語
Nursing
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-17
英語
, 1-5-17 Asahi Abeno, Osaka 545-0051, Japan
06-6645-3511
uta.sakura.pinkuiro@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西原詩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | UTAKO NISHIHARA |
日本語
大阪市立大学大学院
英語
Graduate School of Nursing Osaka City University
日本語
看護学研究科
英語
Nursing
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-17
英語
1-5-17 Asahi Abeno, Osaka 545-0051, Japan
06-6645-3511
uta.sakura.oinkuiro@gmail.com
日本語
その他
英語
Graduate School of Nursing Osaka City University
日本語
大阪市立大学大学院看護学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
no founding
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024860
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |