UMIN試験ID | UMIN000036255 |
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受付番号 | R000024872 |
科学的試験名 | アレクチニブの効果と安全性の検討:後方視的多施設共同試験. |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/19 |
最終更新日 | 2019/03/27 14:06:37 |
日本語
アレクチニブの効果と安全性の検討:後方視的多施設共同試験.
英語
The Efficacy and Safety of Alectinib in Clinical Practice ; Comparision to Crizotinib, in A Multicenter Retrospective Study.
日本語
アレクチニブの効果の多施設後方視的検討
英語
The efficacy of alectinib in a multicenter retrospective study
日本語
アレクチニブの効果と安全性の検討:後方視的多施設共同試験.
英語
The Efficacy and Safety of Alectinib in Clinical Practice ; Comparision to Crizotinib, in A Multicenter Retrospective Study.
日本語
アレクチニブの効果の多施設後方視的検討
英語
The efficacy of alectinib in a multicenter retrospective study
日本/Japan |
日本語
ALK遺伝子転座陽性肺癌
英語
ALK rearranged non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アレクチニブの治療効果ならびに安全性の評価
英語
to evaluate the efficacy and safety of alectinib in clinical settings.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療成功期間
英語
Time to treatment failure
日本語
無増悪期間
生存期間
英語
Progression-free survival
Overall survival
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
IHC,FISH,RT-PCRのいずれかにてALK陽性肺癌と診断された患者。
FISHは15%以上を陽性と定める。
英語
All patients who had ALK rearrangement positive results for sensitive immunohistochemistry (IHC), fluorescence in situ hybridization (FISH), or reverse-transcriptase polymerase-chain-reaction (RT-PCR), and all patients with positive results for FISH had more than 15% split signals.
日本語
特になし
英語
Nothing
60
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Centor
5150073
日本語
三重県松阪市殿町1550
英語
1550, Tonomachi, Matsusaka city, Mie, Japan
0598-23-1515
kentarou_i_0214@yahoo.co.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory centor
5150073
日本語
三重県松阪市殿町1550
英語
1550, Tonomachi, Matsusaka city, Mie, Japan
0598-23-1515
kentarou_i_0214@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Respiratory Centor, Matsusaka Municipal Hospital
日本語
松阪市民病院 呼吸器センター
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
松阪市民病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
三重県松阪市殿町1550
英語
1550, Tonomachi, Matsusaka city, Mie
0598-23-1515
mchyanag@city-hosp.matsusaka.mie.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
Nothing
最終結果が公表されている/Published
https://www.jto.org/article/S1556-0864(16)30701-8/fulltext
61
日本語
61症例が登録され46例がALK阻害剤で治療された。31名がクリゾチニブ(CRZ)による治療を、28名がアレクチニブ(ALC)による治療を受けていた。奏効率はCRZは66.7%、ALCが80.8%であった。TTFとPFSは有意にALCで延長していたが、CRZからALCへつないで治療した群ではOSが延長していた。
英語
Sixty-one patients were enrolled. Forty-six patients were treated with ALK inhibitors (31 with crizotinib, 28 with alectinib, and 13 with both ALK inhibitors). The response rate was 66.7% for the crizotinib-treated group and 80.8% for the alectinib-treated group. Among all patients, TTF and PFS were significantly prolonged in the alectinib-treated group compared with in the crizotinib-treated group. OS was significantly longer in the alectinib-treated group than in the crizotinib-treated group.
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
ALK阻害剤を2012年5月から2015年12月にかけて受けた患者
英語
Patients who recieved ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) at six institutions from May 2012 through December 2015 were enrolled in the present study.
日本語
後ろ向きに登録
英語
Enrollment retrospectively
日本語
なし(後ろ向き試験)
英語
Nothing (Retrospective study)
日本語
全生存期間
治療成功期間
英語
Overall survival
Time to treatment failure
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
ALK陽性肺癌患者の背景をまとめ、ALK阻害剤の効果をTTF,PFS,Orを用いて評価する。医療情報は電子記録を用いて、ALK阻害剤中断の理由や有害事象の詳細について調査し治療効果や毒性については各施設の主治医ならびに画像診断医の判断に基づくものとする。
英語
We reviewed the backgrounds of all patients who were diagnosed with ALK rearranged NSCLC, and assessed the efficacy of ALK inhibitors in clinical practice, using time to treatment failure (TTF), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). We investigated the reasons for discontinuation of ALK inhibitors, patterns of progressive, and adverse events in detail. Electronic medical records were used to obtain patient-specific information. The treating physicians and radiologists in each institution assessed tumor response and toxicities.
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024872
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |