UMIN試験ID | UMIN000021581 |
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受付番号 | R000024882 |
科学的試験名 | 無痛分娩のための硬膜外併用脊髄くも膜下鎮痛下での心拍変動解析に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/25 |
最終更新日 | 2018/12/16 20:34:29 |
日本語
無痛分娩のための硬膜外併用脊髄くも膜下鎮痛下での心拍変動解析に関する前向き研究
英語
A prospective study analyzing heart rate variability with combined spinal and epidural analgesia for labor analgesia
日本語
硬膜外併用脊髄くも膜下鎮痛前後の妊婦の心拍変動の比較研究
英語
Comparison of maternal heart rate variability before and after combined spinal and epidural analgesia
日本語
無痛分娩のための硬膜外併用脊髄くも膜下鎮痛下での心拍変動解析に関する前向き研究
英語
A prospective study analyzing heart rate variability with combined spinal and epidural analgesia for labor analgesia
日本語
硬膜外併用脊髄くも膜下鎮痛前後の妊婦の心拍変動の比較研究
英語
Comparison of maternal heart rate variability before and after combined spinal and epidural analgesia
日本/Japan |
日本語
妊娠
英語
Pregnancy
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊髄くも膜下併用硬膜外鎮痛無痛分娩を行う妊婦において、脊髄くも膜下鎮痛施行前と後の心拍変動解析を行うことにより、無痛分娩における脊髄くも膜下鎮痛によって自律神経の活動のバランスがどの程度変化するかを調査する。
英語
This study aimed to compare heart rate variability before and after spinal analgesia for women undergoing labor analgesia with combined spinal and epidural analgesia and to investigate the extent to which spinal analgesia affects autonomic nervous activity balance at induction of labor analgesia.
その他/Others
日本語
心拍変動(主にLF/HF)の変化を比較する。
英語
Changes in heart rate variability (mainly low-frequency: LF/high-frequency: HF) were compared as autonomic nervous activity balance at induction of labor analgesia.
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
無痛分娩に対する脊髄くも膜下鎮痛施行前後のLF/HFの変化率
英語
LF/HF rate change before and after spinal analgesia for labor.
日本語
麻酔導入後一過性胎児徐脈をきたした症例ときたさなかった症例間での、麻酔前後のLF/HFの変化率の比較
英語
Comparison of LF/HF rate change before and after spinal analgesia between cases with and without fetal heart rate deceleration at induction of labor analgesia.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
脊髄くも膜下併用硬膜外鎮痛による無痛分娩を希望している患者で、研究参加への同意が得られた患者
英語
Patients who requested labor analgesia with combined spinal and epidural analgesia and consented to participate in the study
日本語
1.血液疾患などにより脊髄くも膜下併用硬膜外鎮痛による無痛分娩を行えない場合
2.患者が脊髄くも膜下併用硬膜外鎮痛を希望しない場合
英語
1.If a labor analgesia with combined spinal and epidural analgesia was contraindicated because of hematologic diseases or other reasons
2.If the patient did not wish to undergo combined spinal and epidural analgesia
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日向俊輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SHUNSUKE HYUGA |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
医学部麻酔科学
英語
Anesthesiology, School of Medicine
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa
042-778-8606
shyuga@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日向俊輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SHUNSUKE HYUGA |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
医学部麻酔科学
英語
Anesthesiology, School of Medicine
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa
042-778-8606
shyuga@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University
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北里大学
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その他
英語
Kitasato University
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北里大学
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
北里大学病院(神奈川県)
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
新臨床研究として再登録するため。
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
1. 前向き観察研究
2. 2016年3月から2018年12月まで
3. 募集:当院を受診し、選択基準に合致した妊婦
4.測定項目は、HRV, 母体の年齢、体重、身長、BMI、妊娠週数、麻酔施行時のVisual analog scale of pain(VASP)、麻酔施行後のVASP、HF、LF、麻酔後の冷覚消失もしくは低下範囲、非観血的血圧計、経皮的動脈血酸素飽和度、心拍数、胎児心拍陣痛図で計測される胎児心拍数と子宮収縮間隔、強度
HRVの解析にはHRV解析器を用いる。HRVは脊髄くも膜下鎮痛後、側臥位で0,5,10,15、30分後に計測する。
英語
1.Prospective observational study
2.March 2016 - December 2018
3.Recruitment of subjects:Pregnant women who is admitted to our hospital and meet the selection criteria.
4.We corect and analyse that HRV,age, weight, height, BMI, gestational age, Visual analog scale of pain at the time of anesthesia enforcement (VASP), VASP after anesthesia enforcement, HF, LF, cold sensation loss or decrease in the scope of the post-anesthesia, non-invasive blood pressure, oxygen saturation, heart rate, fetal heart rate and uterine contraction interval and a strength.We use HRV analysis device. HRV was analyzed at 0,5,10,15, and 30 min after injections of analgesics in the lateral position.
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024882
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024882
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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