UMIN試験ID | UMIN000021623 |
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受付番号 | R000024937 |
科学的試験名 | 日本人2型糖尿病症例におけるイプラグリフロジンの体組成および膵β細胞機能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/27 |
最終更新日 | 2016/04/19 18:59:00 |
日本語
日本人2型糖尿病症例におけるイプラグリフロジンの体組成および膵β細胞機能に及ぼす影響
英語
Effects of ipragliflozin on body composition and beta-cell function in Japanese patients with type 2 diabetes
日本語
イプラグリフロジンの体組成および膵β細胞機能への影響
英語
Effects of ipragliflozin on body composition and beta-cell function
日本語
日本人2型糖尿病症例におけるイプラグリフロジンの体組成および膵β細胞機能に及ぼす影響
英語
Effects of ipragliflozin on body composition and beta-cell function in Japanese patients with type 2 diabetes
日本語
イプラグリフロジンの体組成および膵β細胞機能への影響
英語
Effects of ipragliflozin on body composition and beta-cell function
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬であるイプラグリフロジンによる体組成変化および膵β細胞機能保護作用を検討する
英語
The aim of this study is to clarify the effect of an SGLT2 inhibitor (ipraglifrozin) on body composition and beta-cell function.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
CTで評価した投与前,投与12週,24週後の内臓脂肪体積およびプロトンMRSで評価した肝脂肪割合の変化率
英語
%Change of visceral fat volume assessed by CT and %change of intrahepatic lipid content assessed by 1H-MRS at 0-, 12- and 24-week of ipraglifrozin treatment
日本語
血清プロインスリン/C-ペプチドの変化量で評価した投与前,投与12週,24週後の膵β細胞ストレス
英語
beta-cell stress assessed by the change of plasma intact proinsulin / C-peptide (PI/CPR) ratio at 0-, 12- and 24-week of ipraglifrozin treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イプラグリフロジン1日1回50mg24週投与
英語
ipraglifrozin 50mg/day for 24 weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
外来症例
HbA1c(NGSP) 6.5以上
20<= BMI <= 40
英語
Outpatients
HbA1c >= 6.5%
20 <= BMI <= 40
日本語
妊婦,eGFR < 60 ml/min/1.73m2
悪性腫瘍を有する症例
英語
The exclusion criteria were pregnancy, severe illness, CKD (eGFR < 60 ml/min/1.73m2), and malignancy.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 逸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Tanaka |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
044-977-8111
smu.tainai@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永井 義夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Nagai |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝内分泌内科
英語
Division of Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 216-8511, Japan
044-977-8111
ynagai@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2016 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024937
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024937
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |