UMIN試験ID | UMIN000021646 |
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受付番号 | R000024959 |
科学的試験名 | 子宮頸部生検における新しい機器の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/27 |
最終更新日 | 2019/05/07 20:22:57 |
日本語
子宮頸部生検における新しい機器の開発
英語
Smartscopy as a new device to identify the precancerous diseases of the uterine cervix
日本語
子宮頸部生検における新しい機器の開発
英語
Smartscopy as a new device to identify the precancerous diseases of the uterine cervix
日本語
子宮頸部生検における新しい機器の開発
英語
Smartscopy as a new device to identify the precancerous diseases of the uterine cervix
日本語
子宮頸部生検における新しい機器の開発
英語
Smartscopy as a new device to identify the precancerous diseases of the uterine cervix
日本/Japan |
日本語
子宮頸部異形成、子宮頸癌
英語
CIN or uterine cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
コルポスコピーより簡便で安価な機材を開発し、CINに対する診断精度を検証する
英語
To develop a cost-effective, simple yet reliable device similar to the currently available colposcopies.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
CINに対する診断精度
英語
sensitivity, specificity, PPV and NPV of Smartscopy to diagnose CIN
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
子宮頸部組織診が必要な患者20例を対象に、子宮頸部を酢酸加工しコルポスコープを用いて子宮頸部の観察を行い、異常所見の有無を確認する。続いて、別の医師による、スマートフォン(以下、「スマートスコープ」と定義する)を用いた子宮頸部の観察を行う。コルポスコープで指摘した異常所見とスマートスコープで指摘した異常所見との一致率を評価し、同一評価者が一致率を記録に残す。
インターネット回線を遮断した市販のスマートフォン1台を、スマートスコープとして使用する。
子宮頸部細胞診異常があり、子宮頸部組織診が必要な患者75例を対象に、スマートスコープを用いて子宮頸部の観察を行い、生検が必要な部位の有無を確認する(この時点では、スマートスコープを用いて子宮頸部を観察・撮影するのみで、生検を行わない)。続いて、別の医師がコルポスコープを用いて同患者の子宮頸部を観察し、異常所見があればコルポスコープ下で子宮頸部生検を行う。
スマートスコープにより確認された異常所見(つまり生検が必要と考えられる部位)と、コルポスコープを用いて実際に生検を行った部位が一致しない場合、スマートスコープで生検が必要と判断した部位もコルポスコープ下に生検する。スマートスコープで子宮頸部を観察しコルポスコープを用いて行った生検結果を確認し、スマートスコープによる子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)の検出感度を算出する。
英語
We used iPhone as a new device to inspect the uterine cervix for 20 patients with abnormal cervical cytology, and named it Smartscopy. Dr. A inspected the cervix using Smartscopy, and Dr. B inspected the cervix using colposcopy for the same patient. The correlation between smartscopic abnormality and colposcopic abnormality was evaluated. The site of biopsy was determined only on the basis of the colposcopic findings.
We used Smartscopy to inspect the uterine cervix for 75 patients with abnormal cervical cytology. Dr. A inspected the cervix using Smartscopy, and Dr. B inspected the cervix using colposcopy for the same patient. The correlation between smartscopic abnormality and colposcopic abnormality was evaluated. The site of biopsy was determined on the basis of the smartscopic and colposcopic findings.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
当院で行った子宮頸部細胞診で異常を認めた患者
英語
female patients with abnormal cervical cytology
日本語
なし
英語
none
95
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田豊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Ueda |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
産科学婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
0668793351
ZVF03563@nifty.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田豊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Ueda |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University
日本語
産科学婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06687933551
ZVF03563@nifty.ne.jp
日本語
大阪大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
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産婦人科
日本語
英語
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大阪大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Osaka University Graduate School of Medicine
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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